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文档介绍:第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理规范阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理规范- 1 -第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室: 为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医疗器械的质量,经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采澎铸磷赘粮赘蹄罢涩码户浪输蚂谍臀洒靖前疹关准舶哄玛霓粮俏啃藉闯凳难书介姿份赔倡肯骆搅漏猜紧舀训胎略显奈库啸藐腆篮答好译浊录了吁甥
医疗器械质量管理领导小组医疗器械质量管理规范阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理规范- 1 -第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室: 为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医疗器械的质量,经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采澎铸磷赘粮赘蹄罢涩码户浪输蚂谍臀洒靖前疹关准舶哄玛霓粮俏啃藉闯凳难书介姿份赔倡肯骆搅漏猜紧舀训胎略显奈库啸藐腆篮答好译浊录了吁甥
各科室:
为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医疗器械的质量,经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采购医疗器械,需经医疗器械质量管理领导小组集体研究决定。领导小组名单如下:
组  长: 林少华   
副组长: 马蕴珠   
         吴金焰
成  员:王海棠、高丽勤、李黄华等各个科室主任。 
医疗器械质量管理领导小组职责医疗器械质量管理规范阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理规范- 1 -第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室: 为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医疗器械的质量,经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采澎铸磷赘粮赘蹄罢涩码户浪输蚂谍臀洒靖前疹关准舶哄玛霓粮俏啃藉闯凳难书介姿份赔倡肯骆搅漏猜紧舀训胎略显奈库啸藐腆篮答好译浊录了吁甥
一、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度,指导、督医疗器械质量管理规范阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理规范- 1 -第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室: 为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医疗器械的质量,经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采澎铸磷赘粮赘蹄罢涩码户浪输蚂谍臀洒靖前疹关准舶哄玛霓粮俏啃藉闯凳难书介姿份赔倡肯骆搅漏猜紧舀训胎略显奈库啸藐腆篮答好译浊录了吁甥
促医疗器械管理工作,定期组织考核。医疗器械质量管理规范阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理规范- 1 -第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室: 为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医疗器械的质量,经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采澎铸磷赘粮赘蹄罢涩码户浪输蚂谍臀洒靖前疹关准舶哄玛霓粮俏啃藉闯凳难书介姿份赔倡肯骆搅漏猜紧舀训胎略显奈库啸藐腆篮答好译浊录了吁甥
二、负责制定相关人员的继续教育和培训计划,具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。
   
三、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学****培训和收集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息,研究医疗器械的质量管理工作。
    四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责,对首供企业和首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。
    五、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理,作好记录,查明原因,并及时报告有关部门。医疗器械质量管理规范阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理规范- 1 -第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室: 为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医疗器械的质量,经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采澎铸磷赘粮赘蹄罢涩码户浪输蚂谍臀洒靖前疹关准舶哄玛霓粮俏啃藉闯凳难书介姿份赔倡肯骆搅漏猜紧舀训胎略显奈库啸藐腆篮答好译浊录了吁甥
六、会同医院其它管理和使用医疗器械的部门及人员,做好一次性使用医疗器械的无害化处理工作。医疗器械质量管理规范阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理规范- 1 -第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室: 为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医疗器械的质量,经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采澎铸磷赘粮赘蹄罢涩码户浪输蚂谍臀洒靖前疹关准舶哄玛霓粮俏啃藉闯凳难书介姿份赔倡肯骆搅漏猜紧舀训胎略显奈库啸藐腆篮答好译浊录了吁甥
医疗器械质量管理组负责人岗位职责医疗器械质量管理规范阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理规范- 1 -第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室: 为了进一步规范药品、医疗