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盐酸环丙沙星片说明书.docx

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盐酸环丙沙星片说明书.docx

上传人:buxiangzhid56 2018/10/15 文件大小:18 KB

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盐酸环丙沙星片说明书.docx

文档介绍

文档介绍:盐酸环丙沙星片说明书
【药品名称】
通用名:盐酸环丙沙星片
英文名: Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音: Yansuan Huanbingshaxing Pian
本品主要成份为盐酸环丙沙星。其化学名为 1- 丙基 - ***-1,4-二氢 -4- 氧代 -7(1- 哌嗪基 )-3-
喹啉羧酸盐酸盐 - 水合物。
分子式: C17H18FN3O3 ・ HCl ・ H2O
分子量: 
【性状】本品为白色或类白色片或薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】 本品具广谱抗菌作用, 尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高, 对下列细菌在
体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大
肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌属等。常对
多重耐药菌也具有抗菌活性。 对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、 产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均
具有高度抗菌活性。 对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。 本品对甲氧西
林敏感葡萄菌具抗菌活性, 对肺炎链球菌、 溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。 对
沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。
对厌氧菌的抗菌活性差。
环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌 DNA 螺旋酶的 A 亚单位,抑制 DNA 的合成和复
制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
健康人口服本品  或  后,其血药峰浓度 (Cmax) 分别为  g/ml 和  μ g/ml, 达峰时
间(Tmax) 为 1-2 小时。广泛分布至各组织、体液(包括脑脊液) ,组织中的浓度常超过血药
浓度,蛋白结合率约为 20%-40% 。血消除半衰期 (T1/2 β )为 4 小时。可在肝脏部分代谢,代
谢物仍具较弱的活性。口服给药后 24 小时以原形经肾排出给药量的 40%-50% 。以代谢物形
式排除约 15% 。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。
【适应症】
用于敏感菌引起的:
1. 泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿
道炎或宫颈炎 ( 包括产酶株所致者 ) 。
2. 呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3. 胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠***大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血
弧菌等所致。
4. 伤寒。
5. 骨和关节感染。
6. 皮肤软组织感染。
7. 败血症等全身感染。
【用法用量】
口服,按下述方法服用,或遵医嘱。
1. ***常用量:一日 ~ (2 ~6 片 ) ,分 2~ 3 次。
2. 骨和关节感染:一日 1g~ (4~ 6 片 ) ,分 2~3 次,疗程 4~ 6 周或更长。
3. 肺炎和皮肤软组织感染:一目 1g~ (4~ 6 片) ,分 2~3 次,疗程 7~ 1 4 日。
4. 肠道感染:一日 1g(4 片 ) ,分 2 次,疗程 5~ 7 日。
5. 伤寒:一日 (6 片),分 2~3 次,疗程 1O~ 14 日。
6. 尿路感染:急性单纯性下尿路感