文档介绍：医学论文的审稿要点与方略第一讲(之二)
蒋兴国
(1)随机化的涵义
——随机抽样、机会均等
研究对象群体(总体)中的每一个个体(单元)都有机会被抽取为样本,通过对样本研究结果来推论总体。
——随机分组,分配均等
被抽取的样本是按随机化的方法被分配到实验组和对照组,接受不同的处理因素或水平,而不是主观随意分配的。
——随机处理,顺序均等
被抽取的样本接受处理的先后顺序亦是按随机化方法安排的,从而使其机会相等。
(2)随机化方法
——简单随机化,又称单纯随机化
具体方法有多种,如抽签分组法,掷硬币分组法,奇偶数分组法,交替分组法,随机数字表分组法,还可以使用计算机软件进行分组。简单易行,随时可用。
研究对象编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
随机数字
6
1
5
4
0
7
8
3
9
2
所属组别
甲
乙
乙
甲
甲
乙
甲
乙
乙
甲
两组设计
完全随机分组
分层随机分组
平衡分组
非平衡分组
两组样本数量相等
两组样本数量不等
单纯随机分组设计示意图
总体
层
层
层
可按年龄、性别、种族、教育水平等分层
在各层内再进行单纯随机分组
分层随机化
——分层随机化,先分层后随机
先按研究对象的不同特征,即非处理因素(包括年龄、性别、种族、文化程度、居住条件、居住区域等)分层;然后在每一层内进行简单随机分组,以提高均衡性。
——整群随机化
按社区或团体分配,如在一个组、一个病房、一个病区、一个医院为一个整体单位随机分组。但必须保证各组资料的可比性。
——区组随机化,先分区后随机
为解决实验组和对照组研究对象人数不一致的问题,可将研究对象分成例数相等的若干区组,在每个区组中进行简单随机化分组,即可使两组人数相同,又保证了随机化。
2、对照原则
对照:在临床研究过程中,设立条件相似,诊断一致的可供相互比较的组别。
——“有比较才能鉴别”。
研究组(实验组)和对照组二者,除了研究因素外,两组的其它一切条件必须满足齐同性对比的原则。
——配对对照;
——组间对照;
——标准对照;
——历史对照;
——空白对照;
(1) 对照类型
——自身对照
-- 自身前后处理对照
-- 自身交叉对照
-- 身体对称部位同时对照
-- 自身两种检测方法的对照
(2)研究的种类:
实验室实研研究
临床实验研究
社区干预实验研究
1)实验室实验研究
在实验室进行的小规模实验研究,受试对象一般为病原的、人体的、动植物的生物标本或动物自身。
如:细菌、病毒、寄生虫、蛋白质、细胞、离体组织器官、血液、尿液、胃液、唾液、粪便、以及药用植物的根、茎、叶定。