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注射用甲磺酸培氟沙星说明书.docx

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注射用甲磺酸培氟沙星说明书.docx

上传人:buhuixin1314 2018/10/17 文件大小:16 KB

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注射用甲磺酸培氟沙星说明书.docx

文档介绍

文档介绍:注射用甲磺酸培***沙星说明书
【药品名称】
通用名:注射用甲磺酸培***沙星
英文名: Pefloxacin Mesylate for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Jiahuangsuan peifushaxing
本品主要成份为甲磺酸培***沙星, 其化学名称为: 1-乙基 -6- *** -7-[4- ***哌嗪 -1-基 ]-4- 氧 -1,4-
二氢 -喹啉 -3- 羧酸甲磺酸二水合物。
分子式: C17H20FN3O3 ? CH4O3S ? 2H2O
分子量: 
【性状】本品为白色块状物。
【药理毒理】 甲磺酸培***沙星为喹诺***类抗菌药, 具广谱抗菌作用, 对下列细菌具有良好的
抗菌作用: 肠杆菌科的大部分细菌, 包括大肠埃希菌、 克雷伯菌属、 变形杆菌属、 志贺菌属、
伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、 奈瑟菌属等。 对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有
一定的抗菌作用。 对肺炎球菌、 各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。 此外对麻风杆菌也有抗
菌活性。
甲磺酸培***沙星为杀菌剂,通过作用于细菌 DNA 螺旋酶的 A 亚单位,抑制 DNA 的合成和
复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】据资料介绍,本品  静脉滴注后,原药血浓度为  ,与人体血浆蛋
白结合率为 20%~ 30%,半衰期 (t1/2) 较长,约 10 ~ 13 小时, 体内分布广泛, 在支气管、肺、
肝、肾、肌肉、前列腺等组织和胆汁、胸、腹腔液中均能达有效浓度。此外尚可通过炎症脑
膜进入脑脊液中,脑脊液中浓度约为血药浓度的 60%左右。主要在肝内进行代谢,主要代
谢产物为 N- 去***物和 N- 氧化代谢物, 其中 N- 去***物同培***沙星具有同样的体外抗菌作
用。本品及其代谢物主要经肾排泄,约占给药剂量的 % 。
【适应症】由培***沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;
妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜
炎;脑膜炎。
【用法与用量】静脉滴注:***常用量,一次 ,加入 5% 葡萄糖溶液 250ml 中缓慢静脉
滴入, 每 12 小时一次。患有黄疸的病人, 每天用药一次; 患有腹水的病人每 36 小时用药一
次;患有黄疸和腹水的病人,每 48 小时用药一次。或遵医嘱。
【不良反应】
1、胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。
2、中枢神经系统反应:头昏、头痛、嗜睡或失眠等。
3、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿。少数
患者有光敏反应。
4、偶可发生:①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤;②血尿、发
热、皮疹等间质性肾炎表现;③结晶尿,多见于高剂量应用时;④关节疼痛,⑤注射部位局
部刺激症状。
5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血像白细胞降低。多属轻
度,并呈一过性。
【禁忌】对本品及***喹诺***类药过敏者禁用,孕妇及哺乳期妇女禁用, 18 岁以下患者禁用,
6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。
【注意事项】
1、由于目前大肠埃希菌对***喹诺***类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参
考细菌药敏结果调整