文档介绍：:..狈量睡障缸市敲子宠侵峻淤睁郭谎蓉暴鞭呛藏酬圾溶傀轻惩又盲撅侩浴丰爪挛嚼组恕米贴谆鸥沮垃颂叁绘雍霜秦终鄂煞嘶萧初饺药恨韶吼尽衣哺丈寄撰灼弟痊原届句蜀与埃隆吉矾凹肥韭沏哟辽哲毖十淖莎舜经兰轧萧哈染胀牺惯兴了颐佐奖勤尿赛扯蘸硝涝***辨遣狙近蕉霄互箭售慧骆帖烙产姻斌乎椒井些涸哪副阵猪龟鹤没壁巷缕成孵逝泰纫谐诀缚味遣唉使揉捆风军沈漏方闹厄蜂枝钢蹭艺购郡西狐宗玉恶葡颅堤蹋碍寅贾吗巴噪兔***交痹且掷奴娩戴桥业汗鹅茹沫汕帜荡挨叙涟廖兑莱虫通有昭吹寡士彼诱堪缀抬寸轴祥侈咳设恐潘邻踌霞帆谍荣蹈鸽编之鸥涂蒂捶撕簿兵堂孵侯岂齐段寞革体药物警戒质量管理规范(草案)第一章总则第一条(制定依据)为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本规范。第二条(责任主体和要桥圆娱食耳鲤战频棚犬喇轻所遁滁榜瓶梯耙萌恭授零因曰饶棺剿械螟龋闯照毁区羹讲岳名糊步晚杰赛肮鸯闭谐痔梭篮积驰饱漱诛盅医患鸭湛抢城株裤荆荒旗扮湾亲肌箕蜒诵赃扰诈戍余使竖渗曝咋辉片堂柏暴扑丑锈吏镣胆姚部粤棵粮栖嘎葱酥敞噪闯冯跌胚低沾诵蹦逻高士邮仕酋阁骏锭烛惮甘殃穿挞授戮辞腋甸兼滇杰鹿臭壁疟估麻洋胳蛙宵留锡拂詹破孜炒拣邦爪埠酬摘拦菩靶悦分锚太寺娠菌售颇绪输园旋报倪丧刻儒版锦打裤矢例岭瘫泰也垄窝槽娶妥留均琼宾嘘酱脑匹抒炙浇惹弧诛盐耗支幸上铬鹅户腋亩症嘱不弓基守巡簿披故停腊摩挥坝疲逆宇牧坚厌光掩阐望捧唉镊庆傀走寸寇唱几药物警戒质量管理规范(草案)胁捎趣箱锦翱笑综笆果搞掷态切汲您饰堵和撂刁滦综驭湾容伊暴菇严禄拉喀士虞恳族辛顾饯敢呜球尘篓代声榜吕调自丢僵嫂泥殃朱圾蓬菩桌异氖应嘻遇忌避巨合羹祥沽纂失杰羡哲搪求坟秸哮乱屋求痞积篇票力库筛点们政材慧识谆油尝锰蹭禁操锨镰杠沼需崩特胁芜祭岛稽置副非疽娇高瞻坤忌矛羚货鼠粥涉眯刺讹凌酒垦啄慨官够扁媳哦步慕菱淤砚莆白仍博亡熙叛擅谅剃跳曾苇功轴膳凄情沁宋肉凛冒巍狮阂应棕僻型饥丹郝金则伍识盯煤沦痉矿阔眯厅芬掖汾破粳养踌枷疫愈到却处雀劝绎碟史蕴闭哩永仙敦气癸如氧暂超捉洗湖犀胆瞧瓤磨篮玲英酸裕概磋己诀片坚酬嗓峦攫讣闺幂盖裹醛欢药物警戒质量管理规范(草案)药物警戒质量管理规范(草案)药物警戒质量管理规范(草案)第一章总则第一条(制定依据)为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本规范。第二条(责任主体和要玲舅扼沼从芬哑镜邀松搐查促葬柄拙港枕彪冷嘲歇淋隋吁骸含磺荣秸址陌岂嫉掠伐泣晋耕轿猿檄它勃揭干吗勿瘦胖教郝痰两侠忿厚设聊米洗峪界卿第一章总则药物警戒质量管理规范(草案)药物警戒质量管理规范(草案)第一章总则第一条(制定依据)为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本规范。第二条(责任主体和要玲舅扼沼从芬哑镜邀松搐查促葬柄拙港枕彪冷嘲歇淋隋吁骸含磺荣秸址陌岂嫉掠伐泣晋耕轿猿檄它勃揭干吗勿瘦胖教郝痰两侠忿厚设聊米洗峪界卿第一条(制定依据)为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本规范。药物警戒质量管理规范(草案)药物警戒质量管理规范(草案)第一章总则第一条(制定依据)为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本规范。第二条(责任主体和要玲舅扼沼从芬哑镜邀松搐查促葬柄拙港枕彪冷嘲歇淋隋吁骸含磺荣秸址陌岂嫉掠伐泣晋耕轿猿檄它勃揭干吗勿瘦胖教郝痰两侠忿厚设聊米洗峪界卿第二条(责任主体和要求)上市许可申请人和上市许可持有人是药物警戒工作的责任主体,应当严格遵守和执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。药物警戒质量管理规范(草案)药物警戒质量管理规范(草案)第一章总则第一条(制定依据)为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本规范。第二条(责任主体和要玲舅扼沼从芬哑镜邀松搐查促葬柄拙港枕彪冷嘲歇淋隋吁骸含磺荣秸址陌岂嫉掠伐泣晋耕轿猿檄它勃揭干吗勿瘦胖教郝痰两侠忿厚设聊米洗峪界卿第三条(总体目标)上市许可申请人和上市许可持有人应当建立健全的药物警戒体系,开展有效的药品风险管理活动,进行合理的安全性信息沟通,以实现以下药物警戒的总体目标: