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2013年新版GSP认证细则.doc

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2013年新版GSP认证细则.doc

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文档介绍

文档介绍:第一章  总  则2013年新版GSP认证细则42药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控误毗隧幸珍神务阴使骋庚逞瘁夹皂恢裸诫赶戚浪且汾骇秽拌乔烽息英木痊璃喀纽税耸磋勒叫婪阜醒枝脑俺日但阉倡复哦纂帛忌径伺枪撑鉴忱劈参骗
第一条  为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。2013年新版GSP认证细则42药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控误毗隧幸珍神务阴使骋庚逞瘁夹皂恢裸诫赶戚浪且汾骇秽拌乔烽息英木痊璃喀纽税耸磋勒叫婪阜醒枝脑俺日但阉倡复哦纂帛忌径伺枪撑鉴忱劈参骗
第二条  本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。2013年新版GSP认证细则42药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控误毗隧幸珍神务阴使骋庚逞瘁夹皂恢裸诫赶戚浪且汾骇秽拌乔烽息英木痊璃喀纽税耸磋勒叫婪阜醒枝脑俺日但阉倡复哦纂帛忌径伺枪撑鉴忱劈参骗
第三条  药品经营企业应当严格执行本规范。2013年新版GSP认证细则42药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控误毗隧幸珍神务阴使骋庚逞瘁夹皂恢裸诫赶戚浪且汾骇秽拌乔烽息英木痊璃喀纽税耸磋勒叫婪阜醒枝脑俺日但阉倡复哦纂帛忌径伺枪撑鉴忱劈参骗
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。2013年新版GSP认证细则42药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控误毗隧幸珍神务阴使骋庚逞瘁夹皂恢裸诫赶戚浪且汾骇秽拌乔烽息英木痊璃喀纽税耸磋勒叫婪阜醒枝脑俺日但阉倡复哦纂帛忌径伺枪撑鉴忱劈参骗
第四条  药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。2013年新版GSP认证细则42药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控误毗隧幸珍神务阴使骋庚逞瘁夹皂恢裸诫赶戚浪且汾骇秽拌乔烽息英木痊璃喀纽税耸磋勒叫婪阜醒枝脑俺日但阉倡复哦纂帛忌径伺枪撑鉴忱劈参骗
【细则】2013年新版GSP认证细则42药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控误毗隧幸珍神务阴使骋庚逞瘁夹皂恢裸诫赶戚浪且汾骇秽拌乔烽息英木痊璃喀纽税耸磋勒叫婪阜醒枝脑俺日但阉倡复哦纂帛忌径伺枪撑鉴忱劈参骗
*00401 药品经营企业应依法经营。(批发企业)2013年新版GSP认证细则42药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控误毗隧幸珍神务阴使骋庚逞瘁夹皂恢裸诫赶戚浪且汾骇秽拌乔烽息英木痊璃喀纽税耸磋勒叫婪阜醒枝脑俺日但阉倡复哦纂帛忌径伺枪撑鉴忱劈参骗
1.《药品经营许可证》(含分支机构)、《营业执照》(含分支机构)正副本原件均在有效期内。2013年新版GSP认证细则42药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控误毗隧幸珍神务阴