文档介绍：吲哚美辛片说明书
【药品名称】
通用名:吲哚美辛片
英文名: Indometacin Tablets
汉语拼音: Yinduomeixin Pian
本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为吲哚美辛,其化学名为 2-
*** -1- (4- ***苯甲酰基) -5- 甲氧基 -1H- 吲哚 -3- 乙酸。
其结构式为:
O
3
CH
N
Cl
OH
O
3
OCH
4
分子式: C19H16CLNO

分子量: 
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、解热及镇痛作用,其作用
机理为通过对环氧合酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲
动的形成, 抑制炎性反应, 包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于
解热作用, 由于作用于下视丘体温调节中枢, 引起外周血管扩张及出汗, 使散热
增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。
急性毒性试验结果:大鼠经口 LD50为 12mg/kg;小鼠经口 LD50 为 50mg/kg。
【药代动力学】口服吸收迅速而完全, 4 小时可达给药量的 90%,食物或
服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢,血浆蛋白结合率约为 99%。口服 1~4
小时血药浓度达峰值,用量 25mg时血药浓度为  μg/ml ,50mg时为  μg/ml ;
T1/2 平均为  小时,早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去***化物和去***苯
甲酰化物,又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。 60%从肾脏排泄,其中 10%~
20%以原形排出; 33%从胆汁排泄,其中 %为原形药;在乳汁中也有排出 ( 每天
可达  ~ )。本品不能被透析清除。
【适应症】用于①关节炎,可缓解疼痛和肿胀。②软组织损伤和炎症;③
解热;④其他:用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。
【用法用量】口服 (1)***常用量:①抗风湿,初始剂量一次 25~50mg,
一日 2~3 次,一日最大量不应超过 150mg。②镇痛,首剂一次 25~50mg,继之
25mg,一日 3 次,直到疼痛缓解,可停药;③退热,一次  ~,一日
不超过 3 次。
(2)小儿常用量:一日按体重  ~ ,分 3~4 次。待有效后减至
最低量。
【不良反应】本品的不良反应较多。①胃肠道:出现消化不良、胃痛、胃
烧灼感、恶心反酸等症状, 出现溃疡、 胃出血及胃穿孔; ②神经系统: 出现头痛、
头晕、焦虑及失眠等,严重者可有精神行为障碍或抽搐等;③肾:出现血尿、水
肿、肾功能不全,在老年人多见;④各型皮疹,最严重的为大疱性多形红斑
( Stevens-Johnson 综合征),⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血,白细
胞减少或血小板减少等;⑥过敏反应,哮喘,血管性水肿及休克等。
【禁忌症】活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者,癫痫,帕金森病及精
神病患者,肝肾功能不全者,对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,
血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。
【注意事项】 (1)交叉过敏反应:
匹林