文档介绍：制造业企业各部门职能职责分工案例
( TS16949 质量管理体系)
一、品质保证部
A 、质量体系文件控制
1. 体系文件的总控清单;外来技术文件的总控清单。
2. 体系文件的保管和责任
3. 体系文件和资料的标识(图号 /编号、更改、受控、存档责任件)
4. 体系复制 /分发 /回收和借阅规定
5. 体系文件的更改(更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表)
6. 生产现场体系文件的使用和管理
7. 体系文件的存档管理
8. 贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)
9. 电子文件的管理
10. 存档范围 /存档期限的规定(一览表)
11. 存档及借阅规定
12. 企业内部文件和顾客文件保密规定
13. 无效文件的处理
14. 体系文件有效性定期检查
B 、质量记录控制
1. 质量记录总控清单
2. 记录表单清样
3. 记录要求(标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核)
4. 存档责任(涉及产品安全性的在产品更新换代后保存 15 年)
5. 贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)
6. 电子文件的管理规定
7. 存档范围 /存档期限的规定(一览表)
8. 借阅规定
9. 失效记录的处理
C1 、质量管理体系审核
1. 一、二方 ISO/TS16949 审核员的资格
2. 内审年度计划和审核实施计划
3. 按部门审核检查表
4. 审核实施(审核记录表、首末次会议记录等)
5. ISO/TS16949 体系审核报告
6. 不符合项纠正措施计划
7. 纠正措施效果的验证
C2 、产品审核
1. 产品审核年度分月计划(覆盖所有产品)
2. 产品审核缺陷分级指导书
3. 产品审核报告
4. 产品审核 QKZ 趋势分析
5. 导出纠正和预防措施
D 、持续改进过程(领导推动、全员参与)
1. 制定年度优先持续改进计划(注意与纠正措施的区别)
¨顾客关心的项目(质量、成本、交付)
¨特殊产品、过程特性
2. 成立项目小组采用相应统计技术实施 KVP 项目
3. 有形、无形效果验证
4. 开展群众性改进活动(体现全员参与)
”
质保证部负责 “ QCC
合
委工作部负责 “ 理化建议和技术改进 ”
六
合管理部负责 “ 改善活动 ”
零
品开发部负责 “ 缺陷工程 ”
5. 最高管理层要亲自组织,必须营造持续改进的工作氛围。
E 、纠正和预防措施
1. 规定解决问题的方法( 4D/8D )
2. 重复发生不合格的识别和应用 8D 方法解决
3. 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环
4. 重大的纠正和预防措施输入管理评审
F 、管理评审
1. 管理评审计划
2. 管理评审的输入及职能
3. 管理评审准备
4. 管理评审的实施
5. 管理评审报告
6. 导出改进计划
7. 改进计划的实施和跟踪
8. 保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。(如生产例会、质量例会、技术发展例会、销
售例会等)
G 、检验和试验状态
1. 检验和试验的 4 种状态的规定
2. 各种状态标识和场合的管理责任
3. 状态区域的设定
H 、不合格品的控制
1. 不合格品的判定权限
2. 不合格品的判定依据
3. 不合格品反应计划(进货、过程、成品、产品审核、已发运产品)=控制计划
4. 不合格品的可视标识和隔离
5. 不合格品的处置权限(评审、判定、报废)
6. 不合格品的处置分类(让步接受、降级使用、返工、返修、报废)
7. 返工产品的控制(复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商)
8. 返修产品的控制(复检、必须通知顾客并同意)
9. 不合格品的定期统计分析(包括退货产品)
10. 不合格品优先减少计划
11. 重复不合格的识别、纠正预防的实施(见 E 、纠正和预防措施)
12. 形成《月份公司质量分析报告》,提交最高管理层,召开质量例会。
I 、检验、测量和试验设备的控制
1. 计量管理人员的资格
2. 委托外部检验和试验机构的资质证明
3. 检验测量和试验设施的管理(包括台账管理)
4. 检测设施的周期检定策划
5. 周期检定的实施方法
6. 使用有效期限的标识管理
7. 检验测量和试验设备的操作保养规定
8. 必要的检定规程及校准记录(针对自检的器具)
9. 量值溯源关系
10. 量值失效的反应计划
11. 测量系统分析计划
12. 测量系统分析和判定
13. 必要的纠正措施
14. 试验室质量体系管理
J 、进货检验和试验
1. 质量判定的权限
2. 进货检验试验指导书
3. 可