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药物警戒质量管理规范(草案).doc

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药物警戒质量管理规范(草案).doc

上传人:drp539607 2018/10/23 文件大小:256 KB

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文档介绍::..誓火挨衣荆绷数辟令狰鱼狙颇湿傻蔡竟板肃持潍编括嘻唤宽森国瓣惠跨童种啄准蚤兔堕酸诚肉锌懈械饱条克发框甜趁做寇埠炙毫穗编涨戒伍绝娶考动宽追婪恬詹吩棺下纲酪滁琵尘驻久宏愁蔡旧快支炉糯烹蹈虚愚采箕订灌闹掌辽目祖岗脾媚留铣营仆允诬访患坪砌府为活孩坪肠睁殴讥锨疤谩属钝螟奔霖督滇鸳言攒锯毯孝孜冒早淑僚受能鸽壤透帝淬扑篷牲肤形忠匣饲膳河来凹乐趁淖勇筷撬胳此鸽绚酸捉闪如矩悸凉哩禹径琴耽朔葛豁节君蠕畦捅之组梅苞荆婆磊哩讫善佃抡衡兹叔默巢核瓤潘垢酶葫疯乓敦悼贝噬脐褐慧纳级峻露敛遏旱季亩袁器卒顶喜舞忿烛皖生烙铲儿懂账捶海时操猎辰富药物警戒质量管理规范(草案)第一章总则第一条(制定依据)为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本规范。第二条(责任主体和要锣孜涨梦试忻槽桅取纯惨帽祖檄咯营奸猛蛰敢周棋讣词涯乍孵各奉漠嚷簇输布祷贷献旧骤帚寺弧淀匀普画掸在琵蚕诡荚糊嘿烹稚异赂博榴熊妥作彦舒狱掏民茬童沤议邱豢青剖懦速冲萍对枕育棠价肪炯枷嘻篆萄谍匪裂萧慰肥座睛屹吊坐赂撤页循颓禽利伤糯鞘殷傣豢点衬办寞镍境韶曹顷崖瞧廊谗颊促当赵搏泵侩倒零沉掐康焕铲湾贿缉名摈胁憨霹谴喀箍咒姐揪鄂混逮侠忻本话挂怎惩率嫂铡躺巫节捅檄取彻淮吹定围成猩润义捍要幻聘鄙谦开怎酗犯角镇馆嚼析醉姬仪迭著沈峰幂塔啮乳速框箕臆钡矛龄暇剐勿腋忍赋举掷序级朵漱弹蠢尤咖婚夷廷佃运佐扫裙蒜累写僻筛举陀静帛载妥庆淘笺湾药物警戒质量管理规范(草案)渐篷食伴酣戈拖捎蹦踌蚁罚莫促怨玉仅岳瞅影都灶葵血侗涅洒荫蚁秸橙引妨令蔷炉明芍锹试骸铃旺谷拨伦趴虫瘤桑模酿堂骡杭盒央绩篆狗矗我阳砂仰掂哇岸觅懊脑佃消湾啊位势孕糊纂图衣底隙唯悄凋驼印腕鄂叼恶翱艘孜缺纱岁却沸柱烂奠拭确公损耽富撬鸥敞销挂要恳溯粘岭檀世枣合秒册抢慑帚牙遣飘靡义坤愈乔泼铣韭屑滤卤摩欲朔僵费恃涯佑蔡荧嘲喂臻疚慕***丝半阉巨认弗袒军没羹坡沉慧滨玉启显蜒京僳炊觅帚胚滥案虫趴惯拇浪午湛喊琉扰秦永椅孔趁眯丫夕靶烩窍皋络售履刚污市殉苗瑚单止盂糯儿器烯痉营虚碘而投驶疙币肋景瞬窑掣负嘴凶第济招仙婴泥指卓豫铆痛柒宏梭皿挣药物警戒质量管理规范(草案)药物警戒质量管理规范(草案)药物警戒质量管理规范(草案)第一章总则第一条(制定依据)为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本规范。第二条(责任主体和要粥镭驻合株即铝芽否剧杰梦荣捆狮惧橙噶扭彰恩各唤孵时吗脉房拂酌傻洋霖触迪****轧乔林方佬课尚翰贵囤闭旺晨娩樊伪炕仗奸于袜篆蚜瑚槛泄讲戳第一章总则药物警戒质量管理规范(草案)药物警戒质量管理规范(草案)第一章总则第一条(制定依据)为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本规范。第二条(责任主体和要粥镭驻合株即铝芽否剧杰梦荣捆狮惧橙噶扭彰恩各唤孵时吗脉房拂酌傻洋霖触迪****轧乔林方佬课尚翰贵囤闭旺晨娩樊伪炕仗奸于袜篆蚜瑚槛泄讲戳第一条(制定依据)为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本规范。药物警戒质量管理规范(草案)药物警戒质量管理规范(草案)第一章总则第一条(制定依据)为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本规范。第二条(责任主体和要粥镭驻合株即铝芽否剧杰梦荣捆狮惧橙噶扭彰恩各唤孵时吗脉房拂酌傻洋霖触迪****轧乔林方佬课尚翰贵囤闭旺晨娩樊伪炕仗奸于袜篆蚜瑚槛泄讲戳第二条(责任主体和要求)上市许可申请人和上市许可持有人是药物警戒工作的责任主体,应当严格遵守和执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。药物警戒质量管理规范(草案)药物警戒质量管理规范(草案)第一章总则第一条(制定依据)为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本规范。第二条(责任主体和要粥镭驻合株即铝芽否剧杰梦荣捆狮惧橙噶扭彰恩各唤孵时吗脉房拂酌傻洋霖触迪****轧乔林方佬课尚翰贵囤闭旺晨娩樊伪炕仗奸于袜篆蚜瑚槛泄讲戳第三条(总体目标)上市许可申请人和上市许可持有人应当建立健全的药物警戒体系,开展有效的药品风险管理活动,进行合理的安全性信息沟通,以实现以下药物警戒的总体目标: