文档介绍：帕比司他( Farydak )中文说明书
【药物名】 Panobinostat 【商品名】 Farydak 【通用名】帕比司他【美国上市时
间】 2015 年 2 月 23 日【类别】抑制剂【靶点】 HDAC 【分子结构】分子式:
C21H23N3O2 ?C3H6O3 分子量为:  【生产公司】诺华
【适应症】
Farydak 用于联合 Velcade (bortezomib ,硼替佐米)和地塞米松
( dexamethasone )用于既往接受至少 2 种治疗方案(包括 Velcade 和一种免
疫调节( IMiD )药物)治疗失败的多发性骨髓瘤( myltiple myeloma , MM )患
者群体。
【剂量和药物管理】
( 1)建议使用剂量:第一阶段治疗:
第 1-8 个周期,每周期为 3 个星期(总时间为 24 周)。
帕比司他 : 20mg 口服,每日一次,每周三次,每周期使用两周休息一周。
硼替佐米: / 平米,每周两次静脉注射,每周期使用两周休息一周。
地塞米松: 20mg ,口服,在用硼替佐米的当天和第二天。
第二阶段治疗:
第 9-16 个周期,每周期为 3 个星期(总时间为 24 周)。
患者达到临床获益(评价标准为 SD ,PR ,MR , nCR ,或 CR ),没有严重的
持续毒副反应,此时可考虑在修改剂量的基础上继续另外 8 个周期的治疗。
帕比司他 :20mg 口服,每日一次,每周三次,每周期使用两周休息一周。
硼替佐米: / 平米,每周一次静脉注射,每周期使用两周休息一周。
地塞米松:20mg ,口服,在用硼替佐米的当天和第二天。 (2)用药管理:Farydak
应尽量在每天的相同时间服用, 可与食物同时服用或不同时服用。 应用一杯水整
吞胶囊,不要打开胶囊,压碎或咀嚼。如果忘记服用一剂量时,可以在 12 小时
后补充额外剂量; 当因为呕吐而丢失一剂量时, 不需要补充额外剂量, 下一剂量
根据常规时间进行服用。 接受 Farydak 治疗前和治疗期间应该进行的监控包括:
:在进行 Farydak 治疗前需进行全细胞计数。全细胞计数至少为
100 x 109 /L ,嗜中性细胞绝对计数至少为  x 109 /L 。在治疗期间,每周进行
全细胞计数监测(或根据临床需要进行监测)。 :在进行 Farydak 治
疗前,以及治疗过程中定期进行心电图检查。在 Farydak 治疗过程中出现 QTcF
增加 ≥≥ 480 msec时,应该停止给药。 纠正电解质异常。 如果 QT 延长不能解决,
则永久终止 Farydak 给药。 C. 血清电解质:在治疗过程中检测血清电解质,包
括钾离子和镁离子。 并在治疗前纠正电解质异常的情况。在治疗的每个周期开始
前进行血清电解质检测, 即第 1-8 周期的第 11 天,第 9-16 周期的每个周期开始
时。( 3)不良反应的剂量调整:根据不良反应进行用药的剂量调整。如果要减
少 Farydak 的剂量,需进行 5mg 的减少幅度进行递减 (即从 20 毫克到 15 毫克 ,
或从 15 毫克到 10 毫克)。如果 Farydak 的剂量减少到 10m