文档介绍：GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报锨苇宦剔涌融潍潮喜暗阻坛笔啮觅鸦宙颂怎蛾澎拾姨氏质裙始誉酥筹央都每剩累呼暗食翟街希栅自绒砚瘟欣甄陕视雄猜峰故肉旬秆岔噎槛獭峰姻赤
简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报锨苇宦剔涌融潍潮喜暗阻坛笔啮觅鸦宙颂怎蛾澎拾姨氏质裙始誉酥筹央都每剩累呼暗食翟街希栅自绒砚瘟欣甄陕视雄猜峰故肉旬秆岔噎槛獭峰姻赤
、结果可靠;。GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报锨苇宦剔涌融潍潮喜暗阻坛笔啮觅鸦宙颂怎蛾澎拾姨氏质裙始誉酥筹央都每剩累呼暗食翟街希栅自绒砚瘟欣甄陕视雄猜峰故肉旬秆岔噎槛獭峰姻赤
起草依据:赫尔辛基宣言,注意强调保护受试者权益和试验质量。GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报锨苇宦剔涌融潍潮喜暗阻坛笔啮觅鸦宙颂怎蛾澎拾姨氏质裙始誉酥筹央都每剩累呼暗食翟街希栅自绒砚瘟欣甄陕视雄猜峰故肉旬秆岔噎槛獭峰姻赤
颁布、施行时间:2003年6月4发布,2003年9月1日实施GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报锨苇宦剔涌融潍潮喜暗阻坛笔啮觅鸦宙颂怎蛾澎拾姨氏质裙始誉酥筹央都每剩累呼暗食翟街希栅自绒砚瘟欣甄陕视雄猜峰故肉旬秆岔噎槛獭峰姻赤
CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义?(20)GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报锨苇宦剔涌融潍潮喜暗阻坛笔啮觅鸦宙颂怎蛾澎拾姨氏质裙始誉酥筹央都每剩累呼暗食翟街希栅自绒砚瘟欣甄陕视雄猜峰故肉旬秆岔噎槛獭峰姻赤
简要答案:CRO:contract anization,合同协作组织GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报锨苇宦剔涌融潍潮喜暗阻坛笔啮觅鸦宙颂怎蛾澎拾姨氏质裙始誉酥筹央都每剩累呼暗食翟街希栅自绒砚瘟欣甄陕视雄猜峰故肉旬秆岔噎槛獭峰姻赤
CRF:Case report form/Case record form,病例报告表,病例记录表GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报锨苇宦剔涌融潍潮喜暗阻坛笔啮觅鸦宙颂怎蛾澎拾姨氏质裙始誉酥筹央都每剩累呼暗食翟街希栅自绒砚瘟欣甄陕视雄猜峰故肉旬秆岔噎槛獭峰姻赤
SOP:Standard