文档介绍：《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版),以下简称《规范》,是北京市生产、经营、使用、检验以及监督管理中药饮片的法定依据。中成药中的原料药炮制方法,除另有规定外,均按本规范执行。
“凡例”是解释和使用《规范》进行中药饮片炮制加工和质量检定的基本反导原则,并把与正文,附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免本《规范》中重复说明。“凡例”中的有关规定与《规范》正文具有同等约束力。
一、本《规范》分目录、正文、附录、索引四部分。其中目录与正文对应,按药用部位编排,分为根及根茎类、叶类、花类、皮类、全草类、藤木类、果实种子类、树脂类、矿物类、动物类、菌藻类、其它类十二类。各类中药按名称首字笔画顺序排列,炮制品列在生品后,仅收载炮制品的按炮制品名称笔画顺序排列。附录收载了炮制目的、炮制通则、炮制常用辅料、中药用药禁忌、毒性中药管理等内容。索引包括汉语拼音索引、笔画索引。
二、每一品种项下,按顺序分别列有:(1)品名;(2)药材来源;(3)炮制;(4)性状;(5)鉴别;(6)检查;(7)浸出物;(8)含量测定;(9)性味与归经;(10)功能与主治;(11)用法与用量;(12)注意;(13)贮藏。
三、每个品种一般按下列各项记述。
1、品名包括中文名和汉语拼音。采用《中华人民共和国药典》2005年版、《卫生部药品标准》(中药材)第一册及《北京市中药材标准》(1998年版)的正式用名;上述标准未收载的品种,采用北京市****用名称。
2、药材来源包括药材原植(动)物的科名、植(动)物中文名、拉丁学名、药用部位(矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分)及采收季节、产地加工和优质评价等内容。
3、炮制包括药材净制、切制、炮炙等加工方法。记述加工炮制的操作要点和基本要求,辅料量,简明工艺参数等。
4、性状系指对炮制后的中药饮片形状、大小、表面、色泽、质地、断面及气味等特征的描述。同一名称有多种来源的饮片,其性状有明显区别的均分别描述。
5、鉴别系指检验中药饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别及色谱鉴别等。
6、检查系指中药饮片在加工、生产和贮藏过程中需要控制的物质。包括杂质、水分、灰分等。
7、浸出物系指用水、乙醇或其他适宜溶剂,有针对性地对中药饮片中可溶性物质进行测定。
8、含量测定系指对中药饮片中有效成分、指标成分或毒性成分的测定。
9、性味与归经凡《中华人民共和国药典》2005年版收载的,探按药典执行,未收载的参照有关参考资料规定。
10、功能与主治凡《中华人民共和国药典》2005年版收载的,按药典执行,未收载的参照有关参考资料规定。此项规定仅作为指导用药的参考。
11、用法与用量除另有规定外,用法系指水煎内服;用量系指***一日常用剂量,儿童、老人、孕妇等特殊人群用量遵医嘱。
12、注意包括传统十八反、十九畏、孕妇及其他疾患和体质的禁忌和不良反应。
13、贮藏系对中药饮片贮藏与保管的基本要求,除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外,一般以下列名词表示:
密闭系指包装密闭,以防止尘土及异物进入;
通风干燥处系指干燥并空气流通的地方;
阴凉干燥处系指无日光直射、干燥并凉爽的地方;
防潮系指防止潮湿空气;
防蛀系指防止虫咬及生虫;
防霉系指防止发霉变质。
四、炮制温度,除另有规定外,常用的炮制火候的温度(药温)范围参考值如下:
1、文火 80 ~ 120℃
2、中火 120 ~ 150℃
3、武火 150 ~ 220℃
五、中药炮制用水指饮用水,其质量应符合现行国家标准《生活饮用水卫生标准》、
六、未尽事宜,均按《中华人民共和国药典》2005年版一部有关规定执行,
七、正文中《中华人民共和国药典》均简称为《药典》。
根及根茎类
人参
Renshen
【药材来源】本品为五加科植物人参Panax ginseng C. A. 。多于秋季采挖,洗净经晒干或烘干。栽培的又称“园参”。以芦长、条粗、体丰坚实、支大、腿长者为佳。
【炮制】取原药材,除去芦头,洗净,闷润24~48小时,至内外湿度一致,切薄片,干燥
【性状】本品为不规则的圆形或类圆形薄片。外表皮灰黄色。切面淡黄白色,显粉性,形成层环纹棕黄色,皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异,味微苦、甘。
【鉴别】(1)本品粉末淡黄白色。树脂道碎片易见,含黄色块状分泌物。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。木栓细胞表面观类方形或多角形,壁细波状弯曲。网纹导管及梯纹导管直径10~56μm。淀粉粒甚多,单粒类球形、半圆形或不规则多角形,直径4~20μm,脐点点状或裂缝状;复粒由2~6分粒组成。
(2)取本品粉末1g,加三***甲烷40ml,加热回流1小时,弃去三***甲烷液,药渣挥干溶剂,