文档介绍:药物,万络撤市欧药品局呼吁加强药物监督默克在公开宣布将万络撤出市场仅两小时前,才与欧盟的监管部门联系。欧洲药品局谴责制药公司的行为使药品安全受到质疑。欧洲药物监管机构已发出呼吁,要求全球各领先制药公司加强同政府的沟通,并强化对药物的监督。该呼吁是在默克宣布将其消炎药万络撤出市场后作出的。欧洲药品局10月份给欧洲制药工业协会发去一封措辞尖锐的信,《金融时报》见到了这封信。信中写道,“过去几周和近年来的事件,已使制药行业处理药物安全问题的方式遭到质疑。”。休默博士是欧洲制药工业协会现任主席。信中透露,由于“万络撤出市场一事……没有得到通知”,欧盟成员国的药品机构首脑们与默克进行了接触。郎国澜先生表示担忧,称默克在公开宣布将万络撤出市场仅两小时前,才与欧盟的监管部门联系。这一公开宣布大幅打压了公司的股价。今年秋季,他指责制药公司只顾股东的经济利益,忽视了公众健康。早在默克宣布将万络撤出市场前,美国药品监管机构“食品药物管理局”就得到了默克的通知,但该监管机构的官员们强调说,他们受到了严格的保密规则的约束。欧洲监管机构则认为,它们有必要获得提前通知,以自行对任何可疑药品的健康风险进行分析。默克日前在一份书面声明中表示:“在涉及公共健康等事务上,默克完全承认世界各地监管当局的作用和职责,因此,公司9月30日公开宣布自愿将万络撤出全球各地市场,就在宣布前不久,我们把这一决定通知了欧洲和其它国际监管当局。”声明还补充说:“鉴于我们必须在很短的时间内准备通知材料,并要协调这些材料在世界范围的传播,我们是以最符合患者利益的方式行动的。”