文档介绍：一、工艺流程的选择
一般制药生产过程包括三个阶段:
原料→预处理→化学反应→分离纯化→产品→制剂→药
生产同一种产品多数情况下可采用多种不同的生产路线,即使采用相同的原料路线,具体的工艺安排或操作指标也有差别,到底采用哪种生产路线,必须对路线进行经济评价分析,找到技术先进,产品成本低,收率高,投资少,能耗低,同时又完全环保的工艺路线(即可对各方案进行比较,找到经济安全环保生产工艺路线)。
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例1:混酸硝化***苯制备混合硝基***苯
混酸组成:HNO3 47%、H2SO4 49%、H2O 4%;***苯与混酸中HNO3的摩尔配比为1:,硝化温度:80℃;硝化时间:3h;硝化废酸中含***<%,含混合硝基***苯为获得混合硝基***苯量的1%。
反应特点:***苯、硝基***苯与混酸不互溶。反应结束两相分层,混酸中尚有少量硝基***苯及未完全反应的***;同时,废酸中含有大量不参加反应的H2SO4;如何充分利用未反应的***及回收混酸层中的硝基***苯和H2SO4是决定合成工艺的关键。
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方案1:硝化-分层方案
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方案2:硝化-分离-萃取方案
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方案3:硝化-分离-萃取-浓缩方案
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例2:混酸硝化苯制备硝基苯
混酸组成:HNO3 5%、H2SO4 65%、H2O 30%;苯与混酸中HNO3的摩尔配比为1:,反应压力:;反应温度:130℃;反应后的硝化液进入连续分离器,分离出的酸性硝基苯和废酸的温度约为120℃;酸性硝基苯经冷却、碱洗、水洗等处理工序后送精制工段。
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方案1:间接水冷-常压浓缩方案
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方案2:原料预热-闪蒸浓缩方案
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二、设备利用率的提高
由于工艺反应、生产任务、转化率等各个方面的影响,使得工艺流程中的各步设备容量有所不同,为充分利用设备,必须安排好生产过程中上步反应产物量与下步反应原料量之间的问题,即处理好工艺设备的衔接和利用问题。其原则如下:
1. 反应中间产物不易变质时,工艺流程采用不同生产能力的容器,在两步反应中间增设贮槽,使整个工艺生产连续化;
2. 反应中间产物易变质时,工艺流程采用相同生产能力的容器,实行生产周期长的多釜生产,生产周期短的少釜生产的原则;
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三、工艺流程图
初步设计阶段:工艺流程框图(Block Flow Sheet)
工艺流程示意图(Simplified Flow Sheet)
工艺流程图(Process Flow Diagram, PFD)
物料流程图
带控制点工艺流程图
(Process Control Diagram, PCD)
施工图设计阶段:带控制点工艺流程图
(又称:管道及仪表流程图)
(Piping &Instrumentation Diagram, PID)
工程设计
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