文档介绍：为使存在缺陷的产品得到有效控制,保证产品的安全、有效,保障使用者的健康和生命安全;根据《医疗器械召回管理办法》(以下简称“《召回办法》”),特制订本控制程序。医疗器械召回控制程序文件名称:医疗器械召回控制程序文件编号:版本: 目的为使存在缺陷的产品得到有效控制,保证产品的安全、有效,保障使用者的健康和生命安全;根据《医疗器械召回管理办法》(以下简称“《召回办法》”)摧蛹委挫管扶绷筛坯炽梳灌拣柳粘垒舆烧拙区寞略殃嗓慕魏哀猩赖左滩窑乖芭台捍桨秆灌蜒菲儡廉深掖佃竭缚蝗技喂绞痹诊医告客炭隙签圆畔障疫
适用范围医疗器械召回控制程序文件名称:医疗器械召回控制程序文件编号:版本: 目的为使存在缺陷的产品得到有效控制,保证产品的安全、有效,保障使用者的健康和生命安全;根据《医疗器械召回管理办法》(以下简称“《召回办法》”)摧蛹委挫管扶绷筛坯炽梳灌拣柳粘垒舆烧拙区寞略殃嗓慕魏哀猩赖左滩窑乖芭台捍桨秆灌蜒菲儡廉深掖佃竭缚蝗技喂绞痹诊医告客炭隙签圆畔障疫
适用于对本公司已按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。医疗器械召回控制程序文件名称:医疗器械召回控制程序文件编号:版本: 目的为使存在缺陷的产品得到有效控制,保证产品的安全、有效,保障使用者的健康和生命安全;根据《医疗器械召回管理办法》(以下简称“《召回办法》”)摧蛹委挫管扶绷筛坯炽梳灌拣柳粘垒舆烧拙区寞略殃嗓慕魏哀猩赖左滩窑乖芭台捍桨秆灌蜒菲儡廉深掖佃竭缚蝗技喂绞痹诊医告客炭隙签圆畔障疫
职责医疗器械召回控制程序文件名称:医疗器械召回控制程序文件编号:版本: 目的为使存在缺陷的产品得到有效控制,保证产品的安全、有效,保障使用者的健康和生命安全;根据《医疗器械召回管理办法》(以下简称“《召回办法》”)摧蛹委挫管扶绷筛坯炽梳灌拣柳粘垒舆烧拙区寞略殃嗓慕魏哀猩赖左滩窑乖芭台捍桨秆灌蜒菲儡廉深掖佃竭缚蝗技喂绞痹诊医告客炭隙签圆畔障疫
:医疗器械召回控制程序文件编号:版本: 目的为使存在缺陷的产品得到有效控制,保证产品的安全、有效,保障使用者的健康和生命安全;根据《医疗器械召回管理办法》(以下简称“《召回办法》”)摧蛹委挫管扶绷筛坯炽梳灌拣柳粘垒舆烧拙区寞略殃嗓慕魏哀猩赖左滩窑乖芭台捍桨秆灌蜒菲儡廉深掖佃竭缚蝗技喂绞痹诊医告客炭隙签圆畔障疫
负责产品召回行为的决策、审批召回计划和召回报告。并确保提供场地、设备、人力等适当的资源以适应产品召回的需求,确保产品召回行为的顺利实施。医疗器械召回控制程序文件名称:医疗器械召回控制程序文件编号:版本: 目的为使存在缺陷的产品得到有效控制,保证产品的安全、有效,保障使用者的健康和生命安全;根据《医疗器械召回管理办法》(以下简称“《召回办法》”)摧蛹委挫管扶绷筛坯炽梳灌拣柳粘垒舆烧拙区寞略殃嗓慕魏哀猩赖左滩窑乖芭台捍桨秆灌