文档介绍：内部质量体系审核检查表
受审核过程: MP1 领导作用
审核员/日期: 负责人: 接待人:
序号审核依据提问要点检查方法检查结果记录评定结果
1 .2/, 本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施? 参考质量手册/内部沟通程序/质量成本控制程序/质量成本控制程序
2 是否确定了影响实现质量管理体系的内外部因素,并对这些因素进行监视和评审
3 是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进行监视和评审
4 组织的质量体系范围是否确定,是否对顾客的特殊要求进行评价,并包含在质量管理体系范围内
5 组织是否确保所有的产品和过程符合所有使用的客户和法律法规的要求
6 与产品安全有关的产品和制造过程是否形成文件。
7 组织是否明确实施企业责任方针并得到宣传,宣传方式是什么
8 最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,已评价并改进过程有效性和效率,是否将过程有效性作为管理评审的输入
9 最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证据?
10 是否制定,实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司的宗旨相适应?是否包括满足要求并承诺持续改进?是否形成文件并得到沟通,沟通的方式是什么?
11 最高管理者是否规定部门及岗位职责并形成文件进行沟通
12 最高管理者是否指派人员职责和权限,以保证顾客的要求得到满足,这些指派是否形成文件
13 部门与岗位职责中是否规定了相关人员负有以下职责和权限:
1、不符合规范要求的产品和过程,迅速通知给负有纠正和预防措施的管理者;
2、负责产品质量的人员,为了纠正质量问题有权停止生产;
,制定负责人员或委派代表,以确保产品质量。
受审核过程: MP2 策划
审核员/日期: 负责人: 接待人:
序号审核依据提问要点检查方法检查结果记录评定结果
14 组织是否对风险和机遇进行了分析并对风险采取一定的预防措施和应急计划,风险分析,预防措施,应急计划是否形成文件应急计划/风险和机遇控制程序
15 质量目标是否和质量方针一致,得到沟通,适时更新,是否进行了质量管理体系的策划?策划的结果如何?质量目标的完成情况如何?
16 是否发生质量管理体系的变更(如机构调整等),变更时是否考虑变更的目的及潜在后果,质量体系的完整性,资源的可获得性,职责和权限的分配或再分配
受审核过程: MP3数据分析改进
审核员/日期: 负责人: 接待人:
序号审核依据提问要点检查方法检查结果记录评定结果
1 .2/, 本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施? 持续改善管理程序/纠正与预防措施控制程序/产品监视和测量控制程序/不合格品控制程序
2 组织是否确定了
,测量,分析和评价方法
组织是否评价了质量管理体系的绩效和有效性。是否保留了形成文件的信息,作为结果的证据
3 组织是否对所有的新的制造过程进行过程研究以验证过程能力,并为过程控制提供附加输入,包括特殊特性的过程。
对过程能力不足或不稳定的的特性是否在控制计划标识并制定反映计划,为确保制程变得稳定组织是否制定了纠正措施计划
组织是否保持过程变更生效如期的记录
4 . 组织是否确定和使用了适当的统计工具,从事统计数据收集和分析的管理的员工是否了解和使用统计概念
5 组织为确定和选择改进机会采取的措施是否包括:
,预防或减少不利影响
6 出现的不合格品组织是否做出应对。是否通过评审和分析不合格品,确定不合格原因,确定是否存在或可能发生类似的不合格以消除产生不合格品的原因,避免再次发生或其他地方发生。是否采所需的措施。是否评审采取措施的有效性。需要时是否更新了策划期间的风险和机遇和变更质量管理体系。
7 不合格的性质及随后采取的措施及纠正的结果是否形成文件
8 是否有形成文件的问题解决的过程包括
a) 用于各种类型和规模的问题(如:新产品开发、