文档介绍：2017版CSCO肺癌指南
2017 年 4 月 22 日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南发布会在广州举行。CSCO 副理事长、吉林省肿瘤医院院长程颖教授就《CSCO 原发性肺癌诊疗指南》2017 年更新版进行了解读。
那么,2017 版《CSCO 原发性肺癌诊疗指南》中究竟更新了哪些内容?又是基于哪些证据呢?让我们一起来看一下。
在影像和分期诊断部分、病理学诊断部分以及随访部分,内容没有变化。
分子分型部分的更新
在基本策略中,非鳞癌除了 EGFR 和 ALK 融合基因检测外,新增加了耐药后行二次活检对继发耐药 T790M 进行检测,不能行组织学检测的患者可行血液 ctDNA T790M 检测(I 类证据)。
可选策略中,增加了 ROS1 融合基因 RT-PCR 检测(从 IIA 类提到 IB 证据)。更新 ROS1 检测方法,主要是基于吴一龙教授牵头的东亚 ROS1 阳性患者的 II 期研究,入组 127 例病人,其中中国患者 74 例,使用 RT-PCR 方法,阳性患者使用克唑替尼治疗。其中 CR 14 例,PR 74 例,ORR %,PFS 个月,ROS1 成为克唑替尼治疗有效的第二个分子类型。
基于病理类型,分期和分子分型的综合治疗部分的更新
1. 非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的更新
(1)不可手术的 IIIA 或 IIIB 期 NSCLC
PS 0-1 者新增加了同步放化疗证据。证据来自于王绿化教授的 III 期研究,比较依托泊甙/ 顺铂和紫杉醇/ 卡铂同步放化疗随机对照研究,3 年 OS 率分别是 % 和 %,因此推荐依托泊甙/ 顺铂为 IIIA 或 IIIB 期不能手术患者的优选同步放化疗方案。
(2)IV 期 EGFR 突变患者的一线治疗
PS 0-3 分者,按照上市时间,在基本策略里推荐吉非替尼,埃克替尼,厄洛替尼和阿法替尼,其中阿法替尼是今年增加的证据。可选策略里,PS 0-1 分者增加了联合化疗循证医学依据。此推荐基于 JMIT 研究,EGFR 突变患者使用吉非替尼培美曲塞,PFS 达到近 16 个月。
新版指南对阿法替尼进行 I 类推荐。推荐是基于 Lux-Lung 3 和 Lux-Lung 6 研究,对比化疗,PFS 分别延长和个月;Lux-Lung 7 研究中,对比吉非替尼,PFS 延长个月,2017 年 2 月 CFDA 批准阿法替尼一线治疗 EGFR 敏感突变患者。
讨论部分增加了石远凯教授的 CONVINCE 研究,埃克替尼对比培美曲塞/ 顺铂培美曲塞维持化疗,ORR 增加一倍,PFS 分别是个月对比个月,19 外显子突变的 PFS 分别是个月对比个月。
(3)IV 期 EGFR 突变患者的耐药后治疗
PS 0-2 分快速进展患者建议行 T790M 检测,阳性患者建议使用奥希替尼。因价格问题,也推荐了含铂双药化疗。奥希替尼的推荐基于奥希替尼对比双药化疗的 AURA3 研究,入组 274 例患者,奥希替尼和化疗的 PFS 分别是个月对比个月,缓解持续时间为个月对比个月,ORR 71% 对比 31%。各亚组奥希替尼