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金蚧片的说明书.doc

上传人:坐水行舟 2018/10/30 文件大小:88 KB

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文档介绍

文档介绍:金蚧片的说明书
【药品名称】金蚧片
【汉语拼音】jinjie pian
【书页号】z14-85
【标准编号】WS3-B-2724-97
【批准文号】国药准字Z14021853
【处方】金樱子 200g 蛤蚧 60g ***羊藿 555g 韭菜子 60g 山茱萸 250g
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、甘、微涩。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:种皮细胞棕褐色,略呈长方形,壁厚,内壁和胞腔内含棕褐色串珠状物。
(2)取本品2片,除去糖衣,研细,%盐酸乙醇溶液10ml,置水浴中加热10分钟,滤过,取滤液,置水浴上蒸干,残渣用5%硫酸溶液5ml溶解,滤过,取滤液各1ml,分置三支试管中,分别加碘化铋钾试液、碘化***钾试液和硅钨酸试液各2滴,均生成沉淀。(3)取本品2片,除去糖衣,研细,加水10ml,水浴上温热10分钟,滤过,取滤液2ml,加1%硫酸铜溶液-40%氢氧化钠溶液(1:1)几滴,在水浴上加热数分钟,溶液的棕红色加深。
(4)取本品1片,除去糖衣,研细,置60℃水浴中温浸50分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取***,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液
各10μl,分别点于同一以羧***纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-丁***-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点;喷以三***化铝试液,再置紫外光灯(365nm)下检视,斑点为橙红色。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能主治】补肾壮阳,固精。用于肾阳虚引起的***减退、阳痿、遗精、早泄、夜尿、小便余沥、白带过多、腰膝酸软。
【用法用量】口服,一次4~6片,一日2~3次。
注意事项:
【注意事项】服药期间禁忌辛辣食物、烟酒。
其他说明:
【贮藏】密封。
【规格包装】14片/板*2板/盒*3小盒/大盒
【批准文号】国药准字z14021583
【生产厂家】山西天星药业有限公司