文档介绍：中药配方颗粒临床应用
★中医药的历史评价
▲传统文化的瑰宝
▲中华民族的智慧
▲为中华民族的繁衍昌盛作出了巨大的贡献
▲我国人民防病治病的主要手段之一
现代中医的出路
现代化!
国际化!
中药配方颗粒渊源
中药配方颗粒是由符合炮制规范的饮片经提取、浓缩、干燥而成。
1、台湾被称为“科学中药”或“浓缩中药”,国际上也有笼统称为颗粒剂的。
2、日本、韩国、台湾在70年代开始研制颗粒剂,在日本因由于掌握中医理论辩证论治的汉方医生不多,大多生产使用复方颗粒剂,并以传统经典方命名组方。台湾采用复方加减,单味浓缩中药,亦有单独调配处方的,
中药配方颗粒”研制背景
1、50年代初期,广东丘晨波教授等发起研制,因各方面时机不成熟未能成功。
2、80年代从事该项工作的研究,积累了不少品种的实验依据,因条件限制未能投放生产。
3、1993年国家中医药管理局在广东、江苏两地建立科研基地,1996年该项目被列为局科研基金项目并作为重点课题开展研究,并于1998年通过验收、中医药人员在总结前人经验、教训的基础上,对国内外浓缩颗粒的工艺、设备、质量标准、生产管理、市场等方面展开了历时3年的调研。1992年年立项至今,正式成立药业公司,专门从事研究生产"中药配方颗粒"。
中药配
方颗粒制作工艺
1
2
3
4
5
选料
去杂
工业提取
制粒、包装
浓缩、干燥
优点
1
2
3
4
5
适应机械化大生产,优于传统煎煮
能够统一质量标准,确保疗效
便于服用、方便携带
利用中药配方颗粒制备冲剂、散剂
利于保管、调配
中药“配方颗粒”劣势
中药"共煎"能改变饮片有效成分的溶解度溶解度不同,药物疗效不同。研究显示,糊化淀粉对芦丁、槲皮素等酚性药物有增加溶解度的作用。对"甘草与附子配伍煎液中甘草黄酮含量的研究"表明,二药配伍煎煮的黄酮含量明显高于甘草单煎液,%,%。另对4种不同工艺制备的黄连解毒汤中栀子苷含量的研究结果表明,黄连、黄柏、黄岑、栀子4味中药,%,而4药分别单独提取后合并的样品中,%。
中药共煎能改变药物的口感黄连、黄柏与大黄、甘草合用能改变小蘖碱型生物碱的苦味。有人对《伤寒论》和《金匮要略》中12个含黄连的方剂,各按记载的方法调制,结果证明,方中含有大黄、甘草的汤液,小蘖碱型生物碱的苦味均消失:而不含大黄、甘草的汤液,有小蘖碱型生物碱的强烈味。其原因是:大黄、甘草与黄连共煎过程中,生成了黄褐色的鞣酸小蘖碱与黄色的以小蘖碱-单甘草皂苷盐的胶状沉淀,这种沉淀是生理活性物质,它不仅消除了小蘖苦味,还增加了其溶解度,服用后能在体内产生药理作用,不属配伍禁忌。而免煎饮片的同类药物混合,苦味无明显改变。
中药“配方颗粒”劣势
中药“配方颗粒”劣势
中药“共煎”能降低某些药物的毒性,强其疗效实验证明,附子在单独使用时,其强心作用既不明显,也不持久,且有一毒性。但在传统“共煎”的“四逆汤”中,尽管干姜、甘草无强心作用,却于配伍后强心作用增强持久,毒性下降,而口服附子的毒性比“四逆汤”大4。1倍。实验还表明,将干姜、甘草与附子分煎后再混合,或各单煎后次序给药,其毒性仍相当于单独附子。从而提示,“四逆汤”毒性降低。乃因附子生物碱与干姜、甘草在“共煎”过程中产生化学变化所致。