文档介绍：注射用醋酸奥曲肽说明书
【药品名称】Octreotide Acetate for Injection
【适应症】
●肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。
●预防胰腺术后并发症。
●缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征,有充足的证据显示,本品对以下肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤:VlP瘤、胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50%(至今应用本品治疗的病例有限)胃泌素瘤/ZolIinger—Ellison综合征、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。
●经手术、放射治疗或多巴***受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状,降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者,以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。
【用法用量】
●食管-胃静脉曲张出血
。最多治疗5天,可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
●预防胰腺术后并发症。
,每天3次,持续治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。
●胃肠胰内分泌肿瘤
,每天一至二次,,每天三次。
●肢端肥大症
—,每8小时一次,然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。-。。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗l个月后,若GH浓度无下降、临床症状无改善,则应考虑停药。
【不良反应】
●注射局部反应,包括疼痛,注射部位针刺、麻刺或烧灼感,伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温,则可减少局部不适。
●胃肠道反应,包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻和脂肪痢。在罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。
●长期使用可能导致胆结石的形成。
●由于本品可抑制GH、胰高血糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引起持续的高血糖症,也曾观察到低血糖的出现。
●其他:少数报导出现急性胰腺炎,停药后可逐渐消失;罕见情况下,曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发;长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎;个别患者发生肝功能失调,包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、Y一谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。
【禁忌】
●对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】
●由于分泌GH的垂体瘤有时可能扩散而引起严重的并发症(如视野缺损),故应仔细观察患者,若有肿瘤扩散的迹象,则应考虑转换其它治疗。
●长期使用,应