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阿卡波糖分散片的制备及溶出度测定研究报告�·��·��刘祖雄谢向阳钟健�������.���:�������,��.���阒菥��浜鹤芤皆阂┘量莆浜�����喜�笱б窖г阂┭��摘要目的:制备阿卡波糖分散片并建立其溶出度测定方法。方法:选用微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮为崩解荆,硬脂酸镁为润滑荆,微粉硅胶为助流荆;采用高效液相色谱法测定阿卡波糖分散片的溶出度。结果:阿卡波糖分散片的含量测定的线性范围为�一�雌·��~,平均回收率为����ィ琑�为����/���蝗艹�度试验表明,���艹龆燃觳饨峁��笥���//��。结论:该方法简便、准确,可用于本品的质量控制。关键词阿卡波糖;分散片;制备;溶出度中图分类号:��.�文献标识码:�文章编号:������������������������������甅�����������產���������篢����阿卡波糖�����是从放线菌中分离得到的由四个单糖构成的寡糖,其结构中含有一个不饱和环多醇。它对小肠壁细胞刷状缘的��咸烟擒彰妇哂幸种谱饔茫�删赫�砸�制葡萄糖苷酶,能阻碍肠道内的多糖、低聚糖和双糖的水解,从而减少小肠对单糖的吸收,可降低多糖及蔗糖分解生成葡萄糖,并减缓吸收,达到降低餐后高血糖和血浆胰岛素浓度的作用。阿卡波糖町以单独应用,且不引起低血糖。也可与其他类的口服降糖药及胰岛素联合应用。由于其安全系数高,对易发生夜间低血糖的患者更为有益�’�分散片相对于普通片剂、胶囊剂,分散片具有分散状态佳、崩解时间短、药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高、不良反应少、服用方便等特点,可以吞服、咀嚼含吮,或经水分散后与果汁、牛奶并服,尤其适合老、幼和吞服困难的患者¨��本文研制了阿卡波糖分散片,现将其制备工艺及其质量控制����蚏������方程,初步显示良好的释药规律,满足试验设计的要求,但缓释片药物的释放受多因素的影响,特别是在体内时,其在体内的药动学特点有待进一步深入研究。参考文献矿艿�方法报道如下。�瞧饔胧砸���仪器����牵������坠ぷ髡尽���泵、���紫外检测器�拦鶤���公司�珹��.�偷缱臃治鎏炱��鹗棵诽乩找煌欣�嘁瞧饔邢薰��,片剂四用测定仪��.�型,上海黄海药检仪器有限公司��艹鍪匝橐����型,天津市天大天发科技有限公司���劣捕燃������上海黄海药检仪器有限公司��咚倩旌现屏;����停�常州市龙城晨光药化机械公司��确缪�泛嫦��—�狪�型,江苏一步干燥设备有限公司���J窖蛊�����型,上海天驹制药机械有限公司����试药阿卡波糖对照品�泄�┢飞�镏破芳於ㄋ���牛��������.���������,�������琖�������篢�����ダ鰐�兄��%���瓹������;������通讯作者:刘祖雄���������昂悴��詈杲āU裴睹溃�泄�Ψ揭┯靡┦植醄�.北京:化学工业出版社.��.��泄�┑鋄�.��.�����铰�����薷5拢�┘裂��.第�妫�本�喝嗣裎郎�霭嫔纾�����.�檠嗔��脞��斓律��赜诨嚎厥椭萍恋拇Ψ接呕�副闧�.中国中药杂志,��,���������谩M跚铮�钤拢�龋�藓烀顾鼗菏推�闹票讣疤逋馐头哦萚�.中国医院药学杂志,��,���:��.���锸檠濉@钕蚓��簿�溃�龋