设计开发控制程序.doc

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通过对设计开发的控制,以确保产品的设计开发满足顾客、相关方及相关法律法规的要求。
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公司新产品以及特殊合同要求的设计和开发过程的控制和产品设计更改的控制。
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(无)
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:负责审批产品开发的可行性报告,批准产品开发立项申请。
(主职部门)
、协调、实施;
;
。
,提供新产品开发的市场反馈信息。
;生产部负责协助研发中心进行样品生产制造和批量试产工作。
,及时提供所需配件。
,参与设计开发的评审和确认工作。
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(如附件1)
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:
销售部负责收集市场信息,包括接收顾客的新产品设计开发要求。由销售部向研发部提出新产品的设计开发需求;管理层、研发部也可依据市场情况或了解到的新技术、新工艺、新产品提出设计开发要求。所有的设计开发需求均交由销售部进行市场调研,并编制《市场调研报告》,经总经理批准后转交研发中心;所有的设计开发需求均交由研发部进行技术调研。
研发中心负责组织本部门人员对产品设计开发及生产所需的技术、工艺、材料、设备、法律法规要求、工作环境要求、可能会产生的风险及规避方式等进行技术调研,并依据调查结果编制《技术调研报告》或新产品的研制构想。
,并编制《可行性分析报告》,应至少包括技术可行性分析、市场可行性分析、经济效益分析、风险分析。经公司总经理审批后编制《立项申请书》,成立设计开发的项目小组,任命产品经理,并报总经理批准后正式立项。总经理批准后由产品经理组织人员着手进行新产品的设计开发工作。

《立项申请书》,编制《设计开发任务书》,《设计开发任务书》应规定对设计开发的要求,内容包括:
,规定产品的功能、性能、结构和软件的要求;
;
,如安全、包装、运输、贮存、环境、经济性方面的要求等;
(风险管理执行《风险分析、评价及控制管理办法》);
;
,对于产品的关键元器件,必要时,供方应共同参与风险的评估。
产品立项后由研发中心负责人组织编制《项目章程》, 应概括性涉及产品设计理念、项目验收标准、研发周期、主要任务、负责人、项目组成员等。经研发中心最高负责人审核,报总经理批准后开始实施。
《适用法律法规标准一览表》,应写明名称和适用条款,标准化负责人审核,技术最高负责人批准。
《设计开发任务书》组织人员编制《设计开发计划书》,至少应包含详细的