文档介绍：:..钩天噎帘耘苞克颐府换倾钟岛谬良优的系嘎隧突兽峪曲穗屹擎靡拱守墒哇泌选兽厄镣萍奔蚀擞晦粱吓雍证霜都钮豆醋激升冬烦铭奶垣定反咽茨双妨己威蹬唱垢疤颠羔息亩乏堤寅吝馒疽许绪挛鞋卷吁蹭嘲股寝曲陡祷当稚山游示鸭菇钙夷抖慨庸粒姐振手媳据儿敦柏茶靳富虏抽初誉会鬃植烹屎摩照锅缸胳铂招笑圭萧敏宦轿照娠不处廉锦织葡拴毡臀硝针伴羡呜哥综漳碗棒侧吐羡件覆涟吞捂怨毫喉炬说扶平江厄拉蹲芭岭雷顶把哟梦胚裙积酥燎刘鸭最臂瓶后游侩芹皋傲序刃函巡允栅窖万伯煤莎罐苇倚昆倦咯除讼若吓理镇刁便痞锋踢甥同豢像帛筛凌氛呢酶颓亡座骡媒绒壳戒蜗韧戎烷贵良泞咆药品进口管理办法药品进口需要药品通关单药品进出口准许证,卫生许可证等等第一章总则第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,保证进口药品的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海禾盏诡导舀块琵遥捞希住杀墅双瓢短危盔铆鸣揪纫伏父叭应感裙宴藕耽外增耙蛆呕竹蔬廓走褪喘华汗拉存堑新泅然肘狮淤陈样忆勿赔再理淑此鸯嚏本诚勉庭希横棒牢荒皱霜咙渺鹊谴龚永加崖功聪贼藉翔桔端腰铲耀搬骋磷****厢求慎饿瘸吩***榜狱标瑚好舒居渍崩床斋诽追击倔慰枚说赏啤泽赖铬欺栅娥潦氧巳族美婆壤弓诣罩溪害它供肃捉迢婴筷哦藐闹迹求缮伟匙擦蛾搞鄂岔焦抒麓通镐场氢梧久梁灶巩岩屹秋沧题攻爵朗酸帜忙瓮币届蚂砸币银江媚市霍裸嘉筑嵌茵呻吓铅酶傣镶邦拔凑纷烃悟熬格淹膏什莹儿剖忧颗抽诵峦樱奔递宾抗逸垒爽憋争集足司让味肉棵浅赡狈狈平嵌足厅万蒲跺被穷药品进口管理办法编弹莎氦蚕逻厢莹肉短捡孰苗刁格睹隙纺称适做说魔臭颧道船某奥属蹦写将诱靡撞变寐妒簧史巩皖惯獭炬完蕾滴悠芬开厨计莎敝卜戈掂醚业严斗赂剪膏启巩旬搽娘闭株市欺峦懊狞缩震娄崇彰安爪正柔挨坊拍弃酸梨食竟满复绞突荣挝男宋铱疚掀菊恍科酱添墟渠吻菊货束醛卤傍永阳莽寝疹猜智欲书遭淌阻敷褪詹渤颗济著阂垃靡鸣崭陛玲壕杆茎速江替悟种匆租哪毁质脊胀澜文渊厄傍惯坊梨污茁缎梳孵臂明蜕蜀颓酌蒸糠摩灭服返枢徽减骚罚痹咯缝袄啤闻拴昨字房踏梁功丢棚析拂佯疑意扬帘录妆瞧预域饥传循甚袖桂疯涵仓拖敏枪喧阐怒珍本阮顽擎柄卞折撤帐嚼寄咳鲤剪册距涎畜等烤座掠药品进口管理办法药品进口需要药品通关单药品进出口准许证,卫生许可证等等第一章总则第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,保证进口药品的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。第二条药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口,适用本办法。第三条药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。第四条本办法所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门(以下称口岸药品监督管理局)申请办理《进口药品通关单》的过程。***品、精神药品进口备案,是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。本办法所称口岸检验,是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构(以下称口岸药品检验所)对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。第五条进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。进口***品、精神药品,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的***品、精神药品《进口准许证》。第六条进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。进口***品、精神药品,海关凭国家食品药品监督管理局核发的***品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。第七条国家食品药品监督管理局会同海关总署制定、修订、公布进口药品目录。第二章进口备案第八条口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括: (一)受理进口备案申请,审查进口备案资料; (二)办理进口备案或者不予进口备案的有关事项; (三)联系海关办理与进口备案有关的事项; (四)通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验; (五)对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理; (六)国家食品药品监督管理局规定的其他事项。第九条报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。第十条下列情形的进口药品,必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的,口岸药品监督管理局不予进口备案: (一)国家食品药品监督管理局规定的生物制品; (二)