文档介绍:cobas HPV检测介绍
费茂贵 2014-7-24
IVD Molecular Roche
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主要内容
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宫颈癌在全球妇女的癌症死因中高居第二位。全球每年新产生约 51万病例,死于宫颈癌的妇女约有20万。
在中国近13万例,约占世界新发病例的1/4、占亚洲1/2 。
在中国每年约有2—3万的妇女死于宫颈癌。
宫颈癌的临床背景
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***
宫颈
子宫
卵巢
宫颈癌
输卵管
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人乳头状病毒(HPV)
目前根据DNA同源性将HPV分为100多种亚型,约35种型别与生殖道感染(如:***疣等) 有关,约20种型别与癌症相关。
与宫颈癌相关的高危型 HPV (high-risk HPV, or hrHPV)有14种:16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59, 66, 68
低危型有 6,11,40,42,43,44
来自世界各地的宫颈癌组织标本的研究发现,HPV16、18型感染率最高(占70%)
HPV 是引起宫颈癌的主要因素
超过99%的宫颈癌都检测到HPV
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HPV16+,18+ 有更高的宫颈癌风险
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宫颈癌发生模式(四个阶段)
HPV一过性感染
HPV持续感染()
持续感染向CIN发展(两状态互为共存)
发展为浸润癌
筛查的目标阶段
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主要内容
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Cobas HPV检测原理基于q-PCR的全自动检测
cobas® x 480
核酸提取仪
cobas® z 480
PCR扩增仪
FDA, CFDA, CE
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cobas HPV的检测原理风险分层,对每一份标本质控
通道 1
通道2
45
31
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35
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58
59
66
68
16
18
通道3
通道4
检测HPV16
检测HPV18
检测β-globin
内质控
检测12hrHPV
12hrHPV指除HPV16/18型外的其他12种高危型HPV
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282 plete
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检测通量
1批88个样本,一天3批282个样本
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