文档介绍：缺血性卒中抗栓循证治疗
复旦大学附属中山医院神经内科
汪昕
证据等级
I类证据随机对照试验, 假阳性和假阴性错误低
II类证据随机对照试验, 假阳性和假阴性错误高
III类证据非随机对列研究
IV类证据回顾性非随机对列研究,
V类证据经验性研究
Cook et al., Chest, 1992; 102: 305S-311S
急性缺血性卒中溶栓治疗
概述
静脉溶栓
组织纤溶酶原激活物(tPA)
NINDS
ECASS I & II, ATLANTIS
链激酶
MAST-I, MAST-E, ASK
动脉溶栓
前循环: 大脑中动脉(PROACT II)
后循环: 基底动脉
与安慰剂相比,3h内IV rtPA ( mg/kg) 能改善90天时的预后
出血发生率为 % ,安慰剂为 % ,但死亡率无差异
所有亚组预后均优于安慰剂组
益处可持续1年
rt-PA :NINDS
随机, 多中心, 双盲, 安慰剂对照
620例; 排除CT早期梗塞灶(预后不良)
干预
rtPA ( mg/kg) vs. placebo
起病6h内
主要终点
Barthel Index and modified Rankin Scale at 90 days
rtPA 与安慰剂组无明显差别
rt-PA : ECASS I
Hacke et al., JAMA. 1995;274:1017-1025
随机, 多中心, 双盲, 安慰剂对照
800 例;排除CT早期明显梗塞灶
干预
rtPA ( mg/kg) vs. placebo
起病6h内
主要终点
modified Rankin Scale Score of ≤ 1 at 90 days
rtPA 与安慰剂组无明显差别
rt-PA : ECASS II
Hacke et al., Lancet. 1998;352:1245-1251
随机, 多中心, 双盲, 安慰剂对照
613例
干预
rtPA ( mg/kg) vs. placebo
起病3-5h内
主要终点
NIHSS of ≤ 1 at 90 days
rtPA 与安慰剂组无明显差别
rt-PA : ATLANTISAlteplase Thrombolysis for Acute Noninterventional Rx in Isch Stroke
Clark et al., JAMA. 1999;282:2019-2026
rt-PA:小结
与安慰剂相比,3h内IV rtPA ( mg/kg) 能改善90天时的预后. I 类证据
目前证据显示,超过3h 予IV tPA 无效. I 类证据
链激酶(SK)
研究
药物
剂量
治疗窗
结果
Multicenter Acute Stroke Trial-Europe (MAST-E)
NEJM 1996;335:145-50
SK
MU
6h
SK组出血和死亡率高提前终止试验
Multicenter Acute Stroke Trial-Italy (MAST-I)
Lancet 1995;346:1509-14
SK  aspirin
MU
300 mg/d
6h
SK组,尤其是SK + aspirin组出血和死亡率高提前终止试验
Australian Streptokinase Trial (ASK)
Donnan et al., Lancet 1995;345:578-9
SK
MU
4h
提前终止; 治疗窗4h无明显益处,结果不良
与安慰剂相比,6h内予IV SK MU 预后不良(出血和死亡率高). I 类证据