文档介绍：HPLC法测定阿莫西林钠含量
摘要:本文采用高校液相测定了阿莫西林钠原料中阿莫西林钠的含量,固定相为:安捷伦Cl8(×250mm,5um),乙腈-甲醇-水(10:10:80)为流动相,检测波长为254nm,?min-1,柱温:30℃。~?mL-1范围内呈良好的线性关系。%,%(n=6);此方法简便、准确、重现性好,可用于阿莫西林钠原料中阿莫西林钠的含量测定。
关键词:阿莫西林钠原料;阿莫西林钠;含量
阿莫西林别名:阿摩西林、阿莫灵、阿莫仙、特力士、新达贝宁、酚塔西林、酚塔西林、奈他美、羟氨苄青霉素、三水羟氨苄等。阿莫西林钠化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4硫杂-1-氮杂双环()庚烷-2-甲酸钠。阿莫西林钠适应症为溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎;溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;大肠埃希菌、奇异变形杆菌所致的泌尿生殖道感染;溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。本文采用高校液相测定了阿莫西林钠原料中阿莫西林钠的含量。
1 仪器与试药
EPED-E-EDI系列超纯水机(南京易普易达科技发展有限公司);日立高效液相色谱仪Chromaster(天美(中国)科学仪器有限公司);UV-2100双光束紫外/可见分光光度计(北京北分瑞利分析仪器(集团)公司);RE-5220旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂);赛多利斯BT25S分析天平(北京晨曦勇创科技有限公司);Orion Star A便携式高端pH测量仪(赛默飞世尔科技水质分析仪器);AP-01P型无油真空/压力泵(天津奥特赛恩斯仪器有限公司);美国必能信超声波清洗机(北京星越天成科技有限公司)。阿莫西林钠对照品由中国药品生物制品检定所提供。十六烷基三甲基溴化铵(广州迪鑫多科学仪器有限公司)、氢氧化钾(广州迪鑫多科学仪器有限公司)、十二烷基硫酸钠(济南汇丰达化工有限公司)、磷酸(济南汇丰达化工有限公司)、冰醋酸(济南汇丰达化工有限公司)、乙腈(济南汇丰达化工有限公司)、甲醇(广州迪鑫多科学仪器有限公司)、三乙胺(广州迪鑫多科学仪器有限公司)、磷酸二氢铵(广州迪鑫多科学仪器有限公司)。
2 含量测定
色谱条件:依据查阅文献及考查的结果,确定色谱条件如下[1-5]。色谱柱为安捷伦Cl8规格为(
×250mm,5um);乙腈-甲醇-水(10:10:80)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按阿莫西林钠峰计算应不得低于2000。
供试品溶液的制备
取阿莫西林钠原料,精密称取,精密加入流动相30mL,超声提取30分钟,放冷,过滤,滤液转移至50毫升容量瓶内用流动相定容,摇匀,即得。
对照品溶液的制备
精密称取阿莫西林钠对照品约5mg,,作为对照溶液。
阴性溶液的制备
依照处方取阿莫西林钠合成用原料,按样品制备工艺制成阴性对照样品,照供试品溶液的制备方法制成阴性液,依上述方法测定