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高效液相色谱仪确认方案.doc

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高效液相色谱仪确认方案.doc

上传人:镜花水月 2018/11/5 文件大小:291 KB

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高效液相色谱仪确认方案.doc

相关文档

文档介绍

文档介绍:高效液相色谱仪
(岛津LC-2010AHT)
确认方案
(方案编号:zl-08-2013)
目录
1. 确认方案审批表





、仪表校验

9. 确认步骤
(OQ)
(PQ)

11. 确认结果评定与结论




起草
起草部门
姓名
日期
年月日
年月日
年月日
审核
审核部门
姓名
日期
年月日
年月日
年月日
年月日
年月日
批准
批准部门
姓名
日期
年月日
年月日


设备名称:高效液相色谱仪
设备型号:LC-2010AHT
国别:日本
厂名:岛津

设备结构:LC-2010AHT是主要由4液低压梯度、自动进样器、柱温箱、UV检测部组成的一体型高效液相色谱仪,外接RID-10A型示差检测器、打印机和稳压电源,各部分的操作均可由工作站或液晶控制面板控制。
工作原理:LC-2010AHT检测步骤主要包括流路清洗、色谱柱平衡及检测器平衡、样品处理、自动进样程序设定、自动进样、后处理及数据处理等,LC-2010AHT根据不同色谱柱对样品在色谱柱内的保留时间不同,用流动相将样品通过色谱柱洗脱,再通过适合的检测器对洗脱的样品成份进行分析。
设备用途:低分子量肝素钙及立迈青、小牛血去蛋白提取物及睿保特、干扰素原液、肝素钠和部分原辅料等相关项目的定性、定量分析检验。


方式设定输液泵参数时,请参照以下参数表:
[]:
参数名称
内容
设定范围
步进
初始值
备注
Method画面
FLOW
流量
0-(ml/min)

0
参数画面

压力上限值
-(Mpa)


10-385(kgf/cm2)
1
100
142-5477(Psi)
1
1422
10-378(bar)
1
98

压力下限值
0-(Mpa)

0
0-350(kgf/cm2)
1

0-4979(Psi)
1
0
0-343(bar)
1
0
PORT
使用的流动相通道的选择
1-4
1
1
1:流动相通道A
2:流动相通道B
3:流动相通道C
4:流动相通道D
DEGAS
脱气装置ON/OFF控制

1
O:OFF
I:ON
[]
参数名称
内容
设定范围
步进
初始值
备注
Method画面
FLOW
流量
0-(ml/min)

100

A液浓度(%)
0-(%)

100
Program上使用

B液浓度(%)
0-(%)

100

C液浓度(%)
0-(%)

100

D液浓度(%)
0-(%)

100
参数画面

压力上限值
-(Mpa)


10-385(kgf/cm2)
1
100
142-5477(Psi)
1
1422
10-378(bar)
1
98

压力下限值
0-(Mpa)

0
0-350(kgf/cm2)
1

0-4979(Psi)
1
0
0-343(bar)
1
0

B液的梯度曲线
-10~10
1
0

C液的梯度曲线
-10~10
1
0

D液的梯度曲线
-10~10
1
0
DEGAS
脱气装置ON/OFF控制

1
O:OFF
I:ON

设定柱温箱和外围设备的参数时,请参照以下的一览表:
参数名称
内容
设定范围
步进
初始值
备注
Method画面
OVENT
柱温箱温度
0(0为OFF)
4-60℃
1
40

柱温箱温度上限值
5-65℃
1
65
EVENT
EVENT1、2继电器输出的ON/OFF
0、1、2、12
1
0
0:EVENT1、2都为OFF
1:仅E