境内第二类医疗器械说明书.doc

文档介绍：境内第二类医疗器械说明书
更改告知表
产品名称: ______________________

申请人(盖章): ___________________
云南省食品药品监督管理局
填表说明
《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》及相关文件规定制定本表。
(.cn/)下载。
、清楚、不得空白,无相关内容处应填写“∕”或“无”;因申请表格式所限而无法填写完整时,请另附附件;申报时应一并提交含有申请表内容的电子文档(附件内容应为Word形式)。
;生产地址指产品实际生产制造的地址;办理人指代表申请人到食品药品监督管理部门办理此项申请的人员,办理人应具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。
,请在本表“其它说明”栏中注明。
产品名称
 
规格、型号
 
注册证号
注册证有效期
更改项目及原因
 
更改前内容
 
更改后内容
其它说明
申请人名称
申请人住所
生产地址
办理人
联系电话(座机、手机)
联系地址
电子邮箱
申请人(签章) 填表人(签字)
年月日年月日