文档介绍：对设计和开发全过程进行控制,以确保设计产品的质量满足客户和有关标准、法规的要求。
2 范围
本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的控制要求。
本程序适用本公司各类产品设计的全过程,包括产品的重大技术改进。
3 职责
,技检副总组织协调设计和开发全过程的工作。
技术部负责设计和开发计划书、设计输出文件、评审验证报告等的编制、样品的制作及整个设计工作的实施。
市场部负责提供市场调研报告,提出对新产品的设想与要求,并负责新产品的试用安排。
采购部负责样品及试制所需零部件的采购
生产部负责批量试制(试产)的安排。
质检部负责产品鉴定报告的编制,样品及试制产品的检测。
相关部门负责各自范围内的配合工作。
4 工作程序
设计和开发的工作流程见附图。
设计、开发的策划和输入
、设计和开发的项目来源于以下方面:
。
。
,组织编制《设计和开发计划书》,计划书应包括以下内容:
、设计输出初稿、设计评审、样品制作、设计验证、设计确认等各阶段的划分和主要工作内容;
、进度要求、信息传递和联络方式;
(如仪器、设备、人员等)。
、主要技术参数和性能指标及主要零部件结构要求等;
、法律法规、顾客的特殊需求等;
,及设计开发所必须的其它要求,如环境、安全、寿命、经济性等要求。
每个设计项目均指定具有合适资格的设计人员作为项目负责人,负责设计项目各项工作的开展。
《设计和开发计划书》进行评审(保持评审记录),对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。经技检副总审批后,作为正式文件予以实施,设计和开发计划书将根据设计进展的变化作出修改。

《设计和开发计划书》的要求开展各项设计工作,编制相应的设计初稿,包括指导采购、生产、检验等活动的图样和文件,如零件图、部件图、总装图、零件标准件外购外协件清单等,以及产品的技术标准、检验规范、加工工艺等。
,技检副总经理批准后,加盖“新产品”印章并注明有效期后发给相关部门。
,规定与产品安全和正常使用所必须的产品特性。
设计评审
设计初稿完成后,由技检副总经理组织相关部门的代表(必要时可包括有关的专家、外部机构代表、客户代表),对设计满足质量要求的能力进行正式的、综合性的、系统的检查评审,以发现和协商解决设计缺陷和不足。
设计评审的内容包括:产品的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响等。设计评审对设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域,可能的不足作出说明。
同类产品外形改进及系列产品的补充,可免去本次评审.