文档介绍：担当
研讨
厂长
CTK(99) 质量-001-0
中国科泰[有]
制定
改定
废止
标准申请书
标准名
裁
决
标准摘要
制
定
编号
日期
事由
○
○
→
制作
审批
担当者
总经理
改
定
标准管理部门
意见
制作日期
实行日
制作部门
制作者
2005年01月05日
标准编号
适用范围
■社内□社外
协
议
部门名
协议者
签名
研讨
部门长
最终裁决者意见
流程 FMEA 指南
CTK–SR01 - 1
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制作批准
开发
发现我社开发产品的潜在故障、事先采取预防措施,以便从初期阶段开始就
确保可靠性,为此规定FMEA业务程序。
管理厂长
金珍吾
谢理光
0
构建ISO/TS16949质量体系
金锺允
谢理光
谢理光
金锺允
1
用语定义及业务现实化改定
○
○
→
CTK(99) 质量- 004 - 0
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1. 适用范围
2. 目的
3. 术语的定义
4. 职责和权限
5. 业务程序
6. 相关标准及附件、格式
目录
改定日
标准编号
CTK - SR01 - 1
制定日
标准履历现况
NO
成本管理指南
中国科泰[有]
2 实施
1 以ISO/TS16949 质量体系树立为改变
3 用语定义及业务现实化实行
○
○
→
1. 适用范围
通过流程 FMEA查出科泰[有](以下称“我社”)新开发品及规格变更品的制造流程
内存在的问题、解释影响。本指南适用于为制造流程质量保证的流程 FMEA。
2. 目的
在开发新产品及制作新产品流程图时,发现以前的流程不良和所有潜在不良后采取
早期措施。通过对此进行履历管理,事先查出潜在的故障形态而树立对策,从而从
初期阶段开始就能确保高可靠性的产品。
3. 术语的定义
(Failure Mode and Effects Analysis)
推断可预测的所有故障形态对顾客产生哪些影响、其故障原因在哪个地方后,
在流程阶段排除所有问题而给顾客提供没问题的优质产品。
实现上述内容的方法。
危险优先顺序度(Risk Priority Number)
表示故障形态的相对优先顺序。意味着危险优先度越高,其故障形态越严重。.
发生度(Occurrence)
表示把握的原因/机制的发生频率。以从1到10的尺度算出故障发生几率。
查出度(Detection)
是查出故障的潜在原因/机制的几率的评价。表示在零部件或组装品离开
制造流程或组装处之前,通过现流程管理所能查出故障形态的几率。其等级分
成1到10。
CTK (99) 质量-004-0
中国科泰[有]
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改定日
标准编号
CTK - SR01 - 1
制定日
流程 FMEA 指南
○
○
→
严重度(Severity)
表示故障的发生对顾客产生影响的程度。其等级分成1到10。
4. 责任和权限
CFT 部门长/研究开发部门长
树立FMEA 制作计划及批准
以与流程 FMEA 制作有关的部门人员组织交叉功能部门(CFT)。
对执行劝告措施事项的批准
主持量产检查会议
评价初期流程能力(PPK)及检讨
有关部门长
进行FMEA及开发产品, 向制造流程反映。
持续改进及评价措施
5. 业务程序
流程 FMEA 制作条件
新开发、编成已设计产品的流程时有关部门长认为需要流程 FMEA时。
被顾客考虑到特殊特性的产品或流程。
流程 FMEA 制作时期
CTK (99) 质量-004-0
中国科泰[有]
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改定日
标准编号
CTK - SR01 - 1
制定日
流程 FMEA 指南
○
○
→
在新/变更ITEM的流程设计完了后,在PILOT生产开始之前由研究开发部
门长实施流程 FMEA。
研究开发部门长在下列时期应补