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阿莫西林颗粒说明书.doc

上传人:zxwziyou9 2018/11/10 文件大小:39 KB

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阿莫西林颗粒说明书.doc

文档介绍

文档介绍:阿莫西林颗粒说明书【药品名称】通用名:阿莫西林颗粒英文名:amoxicillingranules汉语拼音:amoxilinkeli本品主要成份为阿莫西林,其化学名为(2s,5r,6r)-3,3-二***-6-[(r)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[]庚烷-2-甲酸三水合物。分子式:c16h19n3o5s·3h2o分子量:【性状】本品为颗粒剂,内容物为白色、类白色或淡黄色颗粒和粉末。气芳香、味甜。【适应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产β—内酰***酶菌株)所致的下列感染:溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。急性单纯性淋病。本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。【用法用量】服用前加冷开水至60ml刻度线,充分振摇使成均匀混悬液(每5ml含阿莫西林125mg),此混悬液在冷处保存下七日内用完。口服。***,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20~40mg/kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/~;内生肌酐清除率小于10ml/~。【不良反应】恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。血清氨基转移酶可轻度增高。由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。【禁忌】青霉素过敏患者禁用。用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。【注意事项】传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。阿莫西林可导致采用benedict或fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。下列情况下应慎用:(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。【药物相互作用】丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。***霉素、大环内酯类、磺***类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。【规格】。【贮藏】遮光,密封,在凉暗处保存。【有效期】2年