文档介绍：核准日期:2007年4月2日
美之全
注射用头孢美唑钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:注射用头孢美唑钠
商品名称:美之全
英文名称:Cefmetazole Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaomeizuona
【成份】本品主要成分为头孢美唑钠,化学名称:(6R,7R)-7-[2-[(氰甲基)硫]乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫烷基甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
其结构式为:
分子式:C15H16N7NaO5S3:
分子量:
【性状】本品为白色至微黄色粉末。
【适应症】
本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:
○败血症
○急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染
○膀胱炎、肾盂肾炎
○腹膜炎
○胆囊炎、胆管炎
○前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎
○颌骨周围蜂窝织炎、颌炎
【规格】(按头孢美唑计算)
【用法与用量】
成人,每日1~2克(效价),分2次静脉注射或静脉滴注。
小儿,每日25~100毫克(效价)/公斤体重,分2~4次静脉注射或静脉滴注。
另外,难治性或严重感染,可随症状将每日量成人增至4克(效价)、小儿增至150毫克(效价)/公斤体重,分2~4次给药。
静脉注射时,本品1克(效价)溶于注射用蒸馏水、生理盐水或葡萄糖注射液10毫升中,缓慢注入。另外,本品还可加入补液中静脉滴注,此时不得用注射用蒸馏水溶解,因溶液渗透压不等张。
<用法、用量的使用注意事项>
(1) 严重肾功能损害患者,应适当调节给药剂量及给药间隔等,慎重用药(参照【慎重用药】及【药代动力学】项)。
(2) 使用本品时,原则上应做药敏试验,且用药应限于治疗疾病必要的最短时间[防止出现耐药菌等]。
<用药须知>
(1) 配制方法:配制静脉滴注剂时,应参照前述用法用量栏记载的注意事项。
(2) 给药:静脉内大量给药时,可能会引起血管刺激性痛,故应充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。
【不良反应】(本项包括不能计算发生率的不良反应) 总计27,356个病例中,不良反应报告例为841例(%),主要有AST(GOT)升高(%)、ALT(GPT)升高(%)皮疹(%)、恶心及呕吐(%)等。 1. 重大不良反应(1)罕见引起休克(%以下)、过敏反应症状(不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等)(发生率不详)。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。(2)有可能出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合症)(发生率不详)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)(发生率不详)。一旦发现类似症状,应立即停药并作适当处理。(3)有可能出现急性肾功能衰竭(发生率不详)等严重肾功能损害,故应仔细观察,定期检查肾功能,若出现BUN及血肌酐升高等,应立即停药并作适当处理。(4)肝炎(发