文档介绍：注射用头孢西丁钠说明书
【药品名称】
通用名:注射用头孢西丁钠
英文名:Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaoxidingna
【成分】本品主要为头孢西丁钠,其化学名称为:(6R,7S)-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
其结构式为:
分子式:C16H16N3NaO7S2
分子量:
【性状】
本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:
●上下呼吸道感染
泌尿道感染包括无并发症的淋病
腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染
败血症(包括伤寒)
妇科感染
骨、关节软组织感染
心内膜炎
由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧菌混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。
【规格】按C16H17N3O7S2计算(1) g (2) g
【用法用量】
 肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1~2g/次,每6~8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)
感染类型
每日总剂量
用法
单纯性感染(肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染)
3~4 g
每6~8小时1g,
肌注或静滴
中、重度感染
6~8 g
每4小时1g或
6~8小时2g静滴
需大剂量抗生素治疗的感染(例如气性坏疽)
12 g
每4小时2g
或6小时3g静滴
肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量,按下表进行:
肾功能 肌酐清除率 剂量 用药次数
轻度损害 50~30ml/分 1~2g 8~12小时一次
中度损害 29~10ml/分 1~2g 12~24小时一次
重度损害 9~5ml/分 ~ 12~24小时一次
肾衰 <5ml/分 ~ 24~48小时一次
本品用于肌内注射,%盐酸利多卡因2ml;静注时,每克溶于10ml灭菌注射用水;静滴时,1~2g头孢西丁钠溶于50 ml或100 %氯化钠注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。
【不良反应】
本品耐受性良好。最常见的不良反应为静注或肌注后局部反应,静注后可发生血栓性静脉炎,肌注局部疼痛、硬结。偶可出现过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、药物热、呼吸困难、间质性肾炎、血管神经性水肿等;也可有腹泻、肠炎、恶心、呕吐等消化道反应,高血压、重症肌无力患者症状加重等。实验室异常可有血细胞减少、贫血、骨髓抑制、直接Coombs试验阳性,一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高,偶有尿素氮和血肌酐升高。
【禁忌】
对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。避免用于有青霉素过敏性休克病史者。
【注意事项】
1. 青霉素过敏者慎用。
2. 肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。
3. 本品与氨基糖苷类抗生素配伍时,会增加肾毒性。
4. 高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高,铜还原法尿糖检测出现假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】