文档介绍：美沙拉秦肠溶片说明书(美欣莎)
【药品名称】
商品名称:美莎欣
通用名称:美沙拉秦肠溶片
英文名称:Mesalazine Enteric-coated Tablets
【成份】
本品主要成分及其化学名称:每片含美沙拉秦(5-氨基水杨酸),其化学名称为5-氨基水杨酸。
【性状】本品为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色至微红色。
【适应症】
:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗;。
【规格】
【用法用量】
成人:
根据临床个体患者的需要,推荐按下述日剂量服用:
克罗恩病溃疡性结肠炎急性发作期急性发作期维持期
每日总量 ~ ~
用法用量一次2~6片一日3次一次2~4片,一日3次一次2片,一日3次
常规给药方法: 分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。
在急性发作期和维持治疗中,为获得理想的治疗效果,建议持续、规律的服用本品。
由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8~12周
常规给药方法:
分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。
在急性发作期和维持治疗中,为获得理想的治疗效果,建议持续、规律的服用本品。
由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8~12周。
【不良反应】
可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。
【禁忌】
下列患者禁用本品:
、水杨酸及其衍生物或本品中任一辅料过敏者;
;
;
(易引起出血)。
【注意事项】
,必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌苷)和尿液状况(试纸或尿沉渣)。建议开始治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。
。
。如使用本品期间出现肾功能恶化,应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。
,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。
,应在医生的严密监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。
,在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中,可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片,这是由于本品快速通过肠道所致。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠:美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。
经口给药的动物研究显示美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。
哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才应使