文档介绍：总则
、器械使用管理,切实保障医疗质量和医疗安全,依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理规范》等国家有关管理法规和规章制度,结合医院工作实际,制定《白银市第一人民医院常用耗材、器械使用管理办法》(以下简称“本办法”)。
、器械的界定:是指用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料和常用基础器械。其范围:①实施月度计划审批进购的295个品种规格常用耗材、器械(见附件);②纳入月度计划审批进购的检验科诊断试剂;肾内科血透室耗材;麻醉科自体血回收机耗材;胶片;血糖试纸等。
、器械由物资供应科按照医院有关规章制度和决定负责进购、验收、储备、发放等工作,使用科室不得对外签订进购合同自行购置或私自进购营销及向厂商承诺进购意向,凡违反者物资供应科不处理票据,医院不予付款,并对当事人按医院有关规定处罚。
、器械管理人员1名,负责办理本科室的常用耗材、器械出入库领用等相关事宜和医疗器械不良事件上报工作,做到专人负责、专人管理。
二、计划管理
、器械由物资供应科根据医院确定的品目和月度使用量,每月20日制作进购计划审批表。检验科诊断试剂;肾内科血透室耗材;麻醉科自体血回收机耗材
使用品目和计划使用量每月20日前上报物资供应科。
、器械月度进购计划由医院综合办公室审核,主管副院长签字审批后于次月10日前进购落实。
三、进购管理
、器械的进购由医院医疗器械集中招标采购领导小组通过招投标确定的中标厂商供货,其符合国家规定的资质证件和合同等资料由物资供应科留档。
2. 常用耗材、器械必须为卫生部或甘肃省卫生厅医用耗材集中招标采购中标品目,非中标品目不予进购。
3. 常用耗材、器械进购价格必须按照卫生部或甘肃省卫生厅医用耗材集中招标采购中标价格执行;医院与中标厂商签订合同对品目和价格另有约定的,按合同约定执行。
四、验收管理
1. 常用耗材、器械库房保管员按照医院常用耗材、器械月度进购计划审批表内容负责入库验收工作。要认真核对常用耗材、器械品目、规格型号、商标、产地、数量、价格等内容准确无误后验收入库。检验科诊断试剂;肾内科血透室耗材;麻醉科自体血回收机耗材随时进购随时验收。
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》规定的八大类一次性使用无菌医疗器械按照进购日期、经销厂商、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等内容做好验收记录并妥善保管,以便追溯和
查询。随着医院信息化系统的完善,最终做到常用耗材、器械验收记录全覆盖。验收记录保存期应不少于产品有效期满后2年。
3. 常用耗材、器械验收应按月逐批逐件验收并对其外观性状和内部包装及标识认真核对,做到账物相符。
4. 常用耗材、器械验收中近效期产品应有明显标志,并及时发放使用,不能及时发放使用的应与供货厂商做好调换有效期产品工作。
5. 常用耗材、器械验收中发现不合格产品,应做拒收处理并通知供货厂商更换符合要求的合格产品。
、器械月度进购计划合理性和价格执行情况负责;库房保管员对常用耗材、器械品目验收等内容负责,发现问题及时反馈,违