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利奈唑胺药品说明书.doc

上传人:miaoshen1985 2018/11/15 文件大小:70 KB

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利奈唑胺药品说明书.doc

文档介绍

文档介绍:利奈唑***注射液
【适应症】
1、万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染,包括伴发的菌血症。
2、院内获得性肺炎,复杂性皮肤和皮肤软组织感染,非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,社区获得性肺炎,由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]*)引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。
【用法用量】
本品治疗感染的推荐剂量见表1。
***推荐剂量
【不良反应】
上市后的经验
利奈唑***上市后的临床应用中,有骨髓抑制报道(包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少)(参见警告)。曾有周围神经病和视神经病变有时进展至失明的报道。应用利奈唑***过程中,有乳酸性酸中毒的报道。虽然上述报道主要出现在应用利奈唑***超过推荐的最长应用时间(28天)的患者中,但在用药时间较短的患者中也有报道。
利奈唑***合用5-羟色***类药物,包括抗抑郁药物如:选择性5-羟色***再摄取抑制剂(SSRIs)的患者中,有5-羟色***综合征的报告(见注意事项)。在利奈唑***应用的过程中有惊厥的报道(见注意事项)。过敏性反应、血管性水肿、描述为Stevens
 Johnson综合征的皮肤水疱也有报道。这些不良事件可能由于其严重性、报告的频度、与利奈唑***可能的相关性,或同时伴有以上多种因素而被列出。由于上述事件为自发性报告,无法知晓其来源于多人样本的患者人群,故不能对其发生率进行估计,也不能准确地判定其与用药的因果关系。
【禁忌】
本品禁用于已知对利奈唑***或本品其他成分过敏的患者。
单***氧化酶抑制剂
正在使用任何能抑制单***氧化酶A或B的药物(如:苯乙肼、异卡波肼)的患者,或两周内曾经使用过这类药物的患者不应使用利奈唑***。
引起血压升高的潜在相互作用
与5-羟色***类药物潜在的相互作用
【注意事项】
警告
在应用利奈唑***的患者中有出现骨髓抑制的报道(包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少症)。对发生骨髓抑制或骨髓抑制发生恶化的患者应考虑停用利奈唑***治疗。
利奈唑***未被批准且不应用于治疗导管相关血流感染或插管部位感染的患者。
利奈唑***对革兰阴性病原体没有临床疗效,不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌病原体感染,立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗
·一般注意事项
乳酸性酸中毒
应用利奈唑***过程中,有乳酸性酸中毒的报道。在报道的病例中,病人反复出现恶心和呕吐。患者在接受利奈唑***时,如发生反复恶心或呕吐、有原因不明的酸中毒或低碳酸血症,需要立即进行临床检查。
5-羟色***综合征
利奈唑***合用5-羟色***类药物,包括抗抑郁药,如:选择性5-羟色***再摄取抑制剂(SSRIs),患者中有关于5-羟色***综合征的自发性报告。
患者用药信息应告知如下信息:
·利奈唑***在餐后或餐前服用均可;
·如果患者患有高血压病史,应告知医生;
·当应用利奈唑***时,虚避免食用大量高酪***含量的食物及饮料。
·如果患者正在服用含盐酸伪***或盐酸苯丙醇***的药物,如抗感冒药物和缓解充血的药物,应告知医生。
·如果正在应用5-羟色***再摄取抑制剂或其他抗抑郁剂时,应告知医生。
·出现视觉的改变时,应当通知医生。
·如果患者有癫痫发作病史应当告知医生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
利奈唑***及其代谢产物可分泌