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苯溴马隆片说明书.doc

上传人:在水一方 2018/11/16 文件大小:28 KB

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文档介绍

文档介绍:苯溴马隆片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:苯溴马隆片
商品名称:尔同舒
英文名称:Benzbromarone Tablets
汉语拼音:Benxiumalong Pian
【成份】
化学名称:本品主要成份为苯溴马隆,(3,5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯骈呋喃基)甲***。
化学结构式:
分子式:C17H12Br2O3
分子量:
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
原发性高尿酸血症,以及痛风性关节炎间歇期。
【规格】50mg。
【用法用量】
***每次口服50mg(一片),每日一次,早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度,或可在治疗初期每日口服100mg(二片),早餐时服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(一片),或遵医嘱。
【不良反应】
本品耐受性好,不良反应一般为轻度。偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状;风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症;GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。
【禁忌】
以下患者禁用本品:
;
、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女;
(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。
【注意事项】
;
,以防转移性痛风;
,在治疗初期痛风是不会发作的,但如果发作,建议将所用药量减半,还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛;
(-2升)。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。-。
,应定期检查肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
在儿童(<18岁)中使用的安全性和有效性尚未确定。
【老年用药】
无需调整剂量。
【药物相互作用】
;

【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
药理作用
本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药(经尿液),作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。
毒理研究
生殖毒性:有动物试验报道本品未表现出明显致畸性,但也有报告提示,本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。
遗传毒性:本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。
致癌性:大鼠长期给药研究结果表明,本品

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