文档介绍：公司质量管理制度文件目录
、各类人员的岗职责;
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、仓储、出库复核管理制度;
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、票据及凭证理制度;
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15. 计算机管理制度。
各部门、各类人员的岗职责
(一)总经理质理责任
公司法人代表或负责人应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》等有关法律、法规、规章、规定等,对公司所经营产品的质量负全面责任。
(二)质量负责人的质量责任
、抽检、检测等工作;
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、裁决,对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题,应及时向公司反映,并提出可行的整改报告。
(三)进货人员的质理责任
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、无效的产品;
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(四)质检员的质理责任
,判断产品的符合性;
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,验收记录要签字,按规定保存;应认真贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》和医疗器械商品质量管理有关法律法规。坚持质量第一的原则,应从检测手段齐备,质量稳定可靠,具有法定资格的单位购进和补充货源,严禁从证照手续不齐的集贸市场购进,搞好质量跟踪调查,分析总结质量管理工作,确保公司商品质量和工作质量。
(五)保管养护人员的质量责任
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,作好温、湿度记录;
,并采取有效措施;
、出库手续;
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(六)销售员的质理责任
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,积极主动向销售对象宣传介绍公司产品类型;
,丰富对经营产品的相关认识;
,做好商品售前、售中、售后服务工作,维护客户利益。
(七)安装、调试、维修人员的质量责
、调试和培训工作;
,保证用户正常使用;
、保存医疗设备的现场安装、调试、培训、维修记录;
,要及时反映给有关部门和领导,采取有效措施,保证设备正常运转,保证用户利益。
培训教育考核制度
供应商管理制度
购销管理制度
(一)为了规范医疗器械购销环节,依法经营,保证医疗器械质量, 依据《医疗器械监督管理条例》,特制定本制度。
(二)医疗器械购销员对本制度实施负责。
(三)医疗器械的购进:
"质量第一"为前提,从具有合法资格的生产企业或医疗器械经营企业购进,并在经营范围内购进医疗器械。
,对供货方的法定资格,履约能力,质量信誉等进行调查评价,并建立合格供货方档案。
,必须明确以下质量条款:
(1)医疗器械应符合国家质量标准或行业质量标准及有关质量要求;
(2)品应附有合格证明;
(3)医疗器械的说明书,标签和包装标识应符合有关的规定和运输储存的要求.
(4)购进医疗器械应开具有效票据,做到票,账,物相符,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明购货日期,品名,型号规格,数量,供货单位,生产单位,出厂日期(或批号),计量标志,许可证号,产品注册证号,有效期限等内容,票据和购进记录应保存至超过医疗器械有效期后一年,但不得少于三年.
(四)医疗器械的销售:
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,取得岗位证书后方可上岗。
,不得虚假夸大和误导消费者,对顾客所购医疗器械的名称,型号,规格,数量认真核对无误后方可出售。
,失效的医疗器械一律不得销售。
,必须做好销售记录,销售记录内容包括:销售日期,品名,型号规格