文档介绍：医药培训心得体会
药品GsP认证检查员的职责是履行现场检查方案,实施全面检查,认真查证,如实记录,并通过现场检查,确认企业实施GsP的情况,向药品认证中心提交一份真实、准确的现场检查报告。下面是为大家收集整理的医药gsp培训心得体会,欢迎大家阅读。
医药培训心得体会1 药品GSP是企业药品经营管理和质量控制的基本准则,修订后的GSP共4章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理和附则,共计187条,将于XX年6月1日起正式实施。
本法规以《药品管理法》、《药管法实施条例》为基础,从硬件软件两方面更详细的规范药品经营企业的采购、储存、销售和运输等个环节的质量控制;首先,企业需根据药品相关法律法规制定质量管理体系,确定质量方针,开展质量策划、质量控制、质量保证等,要求企业进行质量内审,并对内审进行分析,根据分析结论制定质量体系改进措施。提到企业应进行质量风险评估,企业是一个大团体,要求全员参与质量管理。XX版GSP相对于XX版而言,更多的是规范各质量岗位的相关职责,同时也提高的各岗位的任职要求,比如,企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上技术职称,而企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格证和三年以上药品经营质量管理工作,质量部门负责人应具有执业药师资格证和3年以上药品量管控工作。同时,从事药品质量、验收、养护工作也有专业和学历要求。
修订后的GSP强化了药品监管的两个重点环节:药品购销渠道和仓储温湿度控制,以及三个难点:票据管理、冷链管理、运输管理;本法规也主要围绕2个重点3个难点,规范各环节的岗位职责和人员要求,相对于XX版GSP的要求有所提高,XX版将药品检验并入验收养护过程中,要求票、账、货相符,并详细介绍相关票据包含内容;提到温湿度有效监控,提出冷藏冷冻运输的温度要求及相关的监控;针对药品流通过程中的流向管理,提出药品电子监管码管理,特殊情况下的药品直调也做了相关规定,以便有效控制药品在流通过程中受天气环境等原因影响。
总之,20xx版GSP虽然让经营企业更清楚怎么做的同时,也增加了实施的难度,也或许在实施过程中会逐渐的完善!
医药培训心得体会2 各有关单位:
为宣传贯彻国家食品药品监督管理总局“两打两建”专项行动精神,推动落实新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称“药品GSP”),按照省食品药品监督管理局《关于举办“两打两建”宣贯会暨新修订药品GSP培训的通知》(食药监办〔XX〕145号)的统一部署,我中心定于7月下旬起分片区举办新修订药品GSP培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训人员
各药品批发、连锁企业负责人、质量负责人等。
二、培训内容
(一)宣贯“两打两建”专项行动精神;
(二)宣贯药品流通监管法律法规;
(三)新修订药品GSP解析。
三、培训时间、地点
1、具体培训时间、地点见附件:新修订药品GSP培训班期次及企业名单表。
2、上课时间:上午9:00~12:00,下午1:00~5:30。
四、培训证书
培训结束后由省食品药品监督管理局授权省执业药师注册中心颁发《新修订药品GSP培训证书》。
五、培训收费
500元/人(含培训费、教材费、证书费、中餐费),费用在每期培训班报名交费截至日期前通过广东药师网面授培训班报名系统在