文档介绍：目录
摘要 III
Abstract IV
第一章概述 5
5
5
6
6
6
6
7
文字部分 7
图纸部分 7
7
7
7
8
8
9
9
质量检查 9
10
11
剂型的选择 11
第二章工艺流程设计 12
12
12
12
12
产品的工艺流程 13
单元操作 13
生产过程控制分析 19
20
20
20
21
第三章物料衡算 23
23
23
23
原辅料用量衡算 23
包装材料衡算 25
第四章工艺设备计算与选型 27
27
27
27
28
筛分设备 29
混合干法制粒 30
31
32
压片 33
34
35
35
36
37
38
39
第五章车间工艺设计 41
41
41
41
车间岗位定员 43
44
44
45
45
45
45
、性质、包装规格及方式 46
46
46
46
参考文献 47
总结 48
摘要
本课程设计的任务是设计年产10亿片左卡尼汀薄膜衣片的车间工艺设计。设计深度为医药工程的初步设计。根据《药品生产质量管理规范》和我在药厂的实习经验,联系我们所学的专业课各方面知识,参照了《药物制剂》、《药剂学》、《药物分析》、《化工原理》、《制药工程》、《化工工艺设计手册》、《制剂单元操作》、《制剂工程设计》、《制药工业的洁净与空调》、《药物制剂工程》等文献,严格按照2010年版GMP、《GMP实施指南》、《医药工业洁净厂房设计规范》、《建筑设计防火规范》、《建筑给排水规范》、《工业企业照明设计标准》、《工业企业采暖通风和空气调节设计规范》等多种设计规范和管理规范进行,在老师们的帮助下共同努力成功完成了本次毕业工程设计。经过准确的计算和筛选,我设计了合理的工艺流程路线,设备选型,车间布置设计。此外,我们还做了严格的物料衡算、公共系统消耗、工艺管道计算。为了达到GMP的标准,我们还在生产制度,消防及卫生、劳动安全、“三废”处理、环境保护等多方面设计了详细的设施和制度。这次设计是专业知识和工程设计实践的完美结合,整个过程中得到了老师和同学们的大力支持和帮助,它培养了我们分析和解决工程中实际问题的综合能力,提高了应用AUTOCAD绘制工程图纸的能力和,增强了在中英文文献中收集有用信息的能力,同时也培养了我们的团队合作精神。
关键词:片剂;左卡尼汀薄膜衣片;车间设计;
Abstract
This graduation project duty is designed depth for medicine project preliminary design. According to <Drugs Production Quality control Standard> and our practice in
pharmaceutical factory , relates the professionalcourse various aspects knowledge which we studie