文档介绍：培美曲塞维持治疗有显著PFS获益
西班牙研究者报告的随机Ⅲ期临床研究显示,初始化疗方案中有培美曲塞的晚期非鳞NSCLC患者,可选择培美曲塞长期维持治疗,可带来显著PFS获益。顺铂+培美曲塞是晚期肺癌有效诱导化疗方案,一般用药4周期,此后疾病进展即进入二线治疗,肺癌可选择药物并不多,我们通常不想很快用遍所有药物,该研究提示,我们可以同药维持,而不用过早换用其他药物,可能对临床实践带来影响。该研究中,939例患者接受标准4周期顺铂+培美曲塞一线诱导化疗,其中539例疾病未进展患者随机分组分别接受培美曲塞+BSC(359例)和安慰剂+BSC(180例),直至疾病进展。结果显示,培美曲塞维持治疗可降低38%的疾病进展风险,,%%。维持治疗毒性反应可,与此前单药类似。主要研究者Paz-Ares教授指出,维持治疗并非必须,有些患者诱导化疗期间出现明显毒性反应,可能需要终止治疗,疗效较好且未出现明显毒性的患者可选择维持治疗,影响治疗决策的因素很多,患者应被详细告知。
无症状脑转移的晚期NSCLC二线治疗
厄洛替尼可改善临床获益且耐受良好
广东省人民医院吴一龙教授报告的一项Ⅱ期临床研究(CTONG0803)显示,一线化疗后出现无症状脑转移的NSCLC患者,厄洛替尼单药治疗有潜在疗效且耐受性良好。(摘要号7605)
约20%~30%的NSCLC患者会出现脑转移,患者预后差,即使全脑放疗后中位生存仍<6个月。全身化疗在治疗脑转移的作用有限且争议较大。该研究旨在评估厄洛替尼二线治疗脑转移NSCLC患者的临床疗效。
研究自2008年6月至2010年4月入组48例NSCLC患者。患者证实为腺癌或EGFR突变型且有无症状脑转移(直径≥10 mm病灶≥1个或直径<10 mm病灶≥3 个);经2~6个周期的一线含铂两药化疗后无外转移;年龄为18~75岁;ECOG PS评分0~2分;预期寿命>3个月。患者给予厄洛替尼 150 mg/d治疗直至出现影像学证实颅内进展(PD)或有临床症状脑转移。
结果显示,截至2010年12月,26例患者出现颅内PD,16例未出现PD继续接受厄洛替尼治疗,5例出现颅外PD停止厄洛替尼治疗。,脑转移灶≤3个或>3个患者,(P=)。包括颅内、%,其中2例CR,25例PR。6个月和1年OS率分别为87%和74%。%的患者发生不良事件,%为3/4级,最常见的不良事件为皮疹(%)。无意外不良事件或类间质性肺病事件出现。
OPTIMAL研究:厄洛替尼一线治疗PFS和QoL较优
上海市肺科医院周彩存教授报告的OPTIMAL研究的最新有效性分析和生活质量分析结果显示,EGFR突变的晚期NSCLC患者,厄洛替尼一线治疗与吉西他滨/卡铂相比,可获得更好的无进展生存(PFS)和生活质量(QoL)改善。(摘要号7520)
OPTIMAL研究证实,厄洛替尼(E)在一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者在PFS、客观缓解率(ORR)和耐受性方面均优于吉西他滨/卡铂(G/C)。此次报告了最新的PFS数据以及QoL分析。