早早孕检查操作规程sop.doc

文档介绍：项目名称:早早孕检测
方法:金标抗体检测法
原理:两个抗人β-hCG单克隆抗体,一个抗体吸附于硝酸纤维素薄膜(NC膜)上,加一个抗体结合于金溶胶颗粒表面。尿液中hCG先与NC膜上的抗体结合,然后再与金标单抗结合,然后再与金标单抗溶液反应,于是形成抗体-hCG-金标抗体的夹心式复合物,显现出红杠或红色的金色斑点。
试剂:人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
蓝十字生物药业(北京)有限公司
产品代码:3231111A
规格:100袋/盒
仪器:手工法
操作:用取样管取3滴尿样于加样孔中,将试剂盒平放1—5 分
钟,观察结果。
参考范围:阴性、阳性
病人准备及标本要求:
应取新鲜尿液,以晨尿为宜。
使用一次性清洁容器。
尿液标本应避免经血、白带、精液、粪便等混入。
标本留取后应及时送检。夏季1小时内,冬季2小时内
结果判断:
阳性:测试条上、下两端先后出现工色反应线。
弱阳性:测试条显色线颜色浅于或等于对照线。
强阳性:测试条检测线颜色深于对照线。
阴性:测试条上端仅有一条红色对照线。
无效:测试条上下现两端均无红色反应线出现,表示测试失
败或测试条失效。
15分钟后,显示结果无临床意义。
临床意义:
本试验主要用于妊娠的诊断,受孕2--6天即可呈阳性。
用于与妊娠相关疾病和肿瘤的诊断和鉴别诊断。
过期流产或不完全流产,子宫内仍有活胎盘组织时,本试验仍呈阳性。
人工流产后,如果仍呈阳性,提示宫内尚有残存的胚胎组织。
宫外孕时,hCG低于正常妊娠,仅有60%阳性.
注意事项:
室温(4--30℃)避光密封干燥贮存,切勿冰冻。
测试卡从冰箱中取出后复温再开封使用。
注意失效期。
参考文献:
全国临床检验操作规程(第3版)
厂商说明书
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