文档介绍：药剂实习报告
篇一:药剂实习报告
青岛科技大学实习报告
实习名称:毕业实习
学院:化工学院
专业班级:药物制剂081班
学号:
学生:闫珅
指导教师:金青、赵文英
青岛科技大学教务处
XX年11月16日
预习报告
前言
按照学院的安排,我们专业共60人在老师的带领下,到青岛一些制药厂进行为期一个星期左右的实习生产实践。再次感谢学校给这次机会、感谢老师的支持和帮助。
制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习,学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实习和就业打下基础。
药物制剂发展趋势
1986年是我国药物制剂研究转折的年头,首次将制剂研究课题列为“七五”国家科技攻关项目,“八五”、“九五”和“十五”国家重点科技攻关项目中药物制剂研究课题的设立,以及《国家级药物制剂新产品开发指南》第一、二辑的出版和《国家级化学医药与制剂新产品开发指南(XX年版)》大大推动我国药物新制剂新剂型的研究与开发,随着我国批准上市的药品逐年增多(见表1),其中获准生产的新制剂新剂型也不断增多。然而,我国市售的新释药系统在整个医药市场的比重尚很小,估计在5%以下。
表1、XX~XX年我国
批准上市的药品数量
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XX年 XX年 XX年
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化学药 796
中药 166 106 311
生物制品11552 104
进口药 657 418 832
总计1734
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随着知识产权的发展,我国药品市场的分布格局将发生重大的变化:专利药物的比重将从XX年的9%上升至XX年的21%(见表2)。由于研发药物制剂成本小,周期短且收益大,是相对容易开辟与取胜的战场。
表2、XX-XX年我国药品市场分布概况
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类别 XX年 XX年
(%) (%)
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通用药物(Generic drugs) 62 37 OTC 15 23
品牌通用药物(Branded generics) 14 19
专利药物(Patented drugs) 9 21
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预测,我国释药系统销售额至XX年可达66亿美元,占全球释药系统市场的3%、国内整个医药市场的11%。
在预测的XX年全球释药系统销售额2200亿美元中,口服制剂占最大份额,较XX年的53%有所下降,为46%(见表5)。
表3、预测XX~XX年全球各类
剂型在整个释药系统市场所占份额
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剂型 XX年 XX年
(%)(%)
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口服控释制剂 5346
聚合物释药系统 1016
吸入制剂 1916
透皮制剂910
透粘膜制剂 7 8
其他 2 4
————————————————近年来,国外许多大公司增加了对释药新技术、新产品的投资及开发,或与专门从事新制剂、新剂型及新释药器具开发的释药系统公司合作开发。释药系统新产品不断涌现。同时,释药系统公司不断壮大,今后几年内有的公司增长率可达25%。
自20世纪90年代以来,由于释药系统技术的显著突破及不断发展,其市场迅速扩大。近来,令人瞩目的发展较快的药物剂型及品种有口服速释制剂、控释制剂、无氯氟烃吸入剂、鼻腔给药制剂、治疗药输液剂、脂质体、透皮控释制剂和颊含制剂等。
1986年是我国制剂研究的转折点,当时首次将制剂研究课题列为"七五"国家科技攻
关项目,"八五"、"九五"国家重点科技攻关项目中药物制剂研究课题的设立, 以及《国家级药物制剂新产品开发指南》第一、二辑的出版,推动了我国药物新制剂、新剂型的研究与开发,获准生产的新剂型、新制剂不断增多。
1 口服制剂
口服制剂发展趋势(来自: 校园生活:药剂实习报告)主要是长效(一日1次的控释制剂)和服用更为方便的剂型,以改善病人的顺应性,尽可能减少服用次数和药物不良反应。由于控释制剂