文档介绍:制药业创新:领先公司及策略分析
作者:陈伟胡钢亮
编者按:
创新无止境,而如何创新,更是一个需要不断探索的课题。《制药业创新:
领先公司及策略分析》,是路透社记者 Steven Seget 在考察了全球各大制药企业
的创新策略以后,形成的商业视点。
第一章创新革命
近 20 年来,随着生物技术的快速发展、人类基因组的破解和日益活跃的企
业并购,以及股东对投资回报期望的升高,研发费用的不断翻倍增长,新药推广
费用的成倍增长,制药业的商业模式发生了重大的变化:只有那些能创造和保护
创新资产并使之资本化的企业,才能赢得竞争优势,公司的创新能力及其有效创
新资产的总量,将决定该公司未来收益。
价值链的重塑
一系列革命性的变化,使制药工业由传统的、大多数综合型制药公司参与竞
争的模式,转向一种以赢得价值为核心的现代制药公司模式。
生物技术的快速发展
20 世纪 70 年代中期,生物技术开始应用于制药工业:1973 年,基因工程技
术问世;4 年后,礼来公司与 Genentech 公司合作开发重组人胰岛素,使之首次在
商业性制药工业得到应用;1983 年,优泌林开发成功,成为第一个进入市场的生
物技术产品;1991—1995 年,投放市场的所有产品中,生物技术产品占了 %,
1996—2000 年,这一比例上升到 %。1985 年,Genentech 公司又推出了基因
重组人生长激素——Protropin;随后,Amgen(安进公司)的第一个产品 Epogen
(促红细胞生成素)于 1989 年获得批准,用于治疗肾透析病人的贫血症;1991
年,安进公司的第二个产品 Neupogen(粒细胞集落刺激因子)获得批准,用于
化疗病人的辅助治疗。这 2 个产品极受市场的欢迎,使安进公司成为效益最高的
生物技术公司。
2000 年末,生物技术产品已有 76 个获批进入市场,369 个正在进行临床试
验,约占所有在进行临床研究药物的 1/3,针对的疾病超过 200 种。
生物技术的快速发展通过两种方式深刻影响了制药业的价值链:
首先,由于新的生物技术产品上市的增长速度超过了传统制药业,迫使大型
综合制药公司通过与生物技术公司签订转让协议及合作的方式,建立起获得新技
术的通路。自从 1978 年 Genentech 与礼来公司签署第一份生物技术转让协议以
来,制药公司之间的转让协议越来越多,转让价格越来越高,转让方式也越来越
复杂,尤其是最近几年,两者之间的协议转让价值已显著增高。
其次,领先的生物技术公司通过主导产品的开发,已在开发和市场功能方面
建立了关键性的基础,从而在价值链中与大型综合制药公司直接竞争。2000 年,
有 2 个生物技术公司的年销售额已超过 10 亿美元,安进公司为 亿,
Genentech 公司为 亿,另外,几个领先生物技术公司的平均增长率高达
20%。
人类基因组的破解
SKB 前执行总裁 Jan Leschley 说:“要在未来的竞争中获胜,大型制药公司必
须对基因组学有良好的掌握。”基因组学是最近发展的能促进药物发现的技术,
通过比较患者与正常人基因组的差异,确定与发病相关的基因。波士顿咨询公司
发表的一份报告——《研发革命》,指出:“疾病基因组学和药物基因组学的应用,
将使当前开发一个药物的费用减少 2/3,开发时间缩短 2 年。”
1993 年,当英国 Smithkline Beecham 公司组建人类基因组科学公司时,基
因组学革命即由此开始。但是,直到 2000 年第一张人类基因组草图发布后,媒
体和投资者才开始发现基因组学研究已成为未来有效药物发现的必需投资。虽然
大型制药公司本身或通过合作协议而具有基因组学开发的能力,但基因组学的投
资回报目前还不清楚。据悉,2001 年,由基因组学研发公司发现的新药靶超过
2500 个,而这些数据仅表明那些迫于压力而公开的药靶,可能有更多的新药靶
因保密而未被公开,但这些药靶能开发多少临床上和商业上可行的药物也还是未
知数。
基因组学革命以三种形式影响制药业的价值链:
首先,基因组学研究的潜在价值使大型综合制药公司掀起了投资浪潮,导致
与基因组学研发公司的协议和合作的大量增加。1997 年,以基因组学技术为基
础的技术协议数量还少于 50 项,到 2000 年已超过 200 项,此外,在 2000 年内
还签署了 80 多项以药物基因组学为基础的技术协议和 60 多项蛋白组学的技术协
议。
其次,将基