文档介绍：警惕质子泵抑制剂的不良反应
质子泵抑制剂,是一类抑制胃酸分泌的药物,也称H+-K+ ATP酶抑制剂,可以特异性和非竞争性地作用于胃酸分泌的终末环节——胃壁细胞上的H+-K+ ATP酶。目前临床应用质子泵抑制剂治疗的相关性疾病主要有:消化性溃疡、幽门螺杆菌感染、胃食管反流病、上消化道出血、非甾体抗炎药相关性溃疡、消化不良、应激性溃疡。国内批准上市的质子泵抑制剂类产品包括:奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑。
近几年,美国、欧盟药品管理部门先后发布了有关质子泵抑制剂类药品的安全性信息,警示此类药品的骨折、低镁血症等风险,以及与氯吡格雷的药物相互作用,并修订了药品说明书。国家食品药品监督管理总局针对其安全性问题进行了分析和评估,发布第55期药品不良反应信息通报,提醒广大医务人员及患者在使用质子泵抑制剂前,详细了解本品可能存在的用药风险,避免或减少不良反应的发生。
骨折风险
目前已获得的数据提示使用质子泵抑制剂可能导致髋骨、腕骨、脊椎骨骨折风险升高,并提示升高的风险可能与剂量、用药时间相关,但风险强度无法确定。
检索国家药品不良反应监测中心数据库,截至2012年5月1日,尚未收到骨折的病例报告。检索世界卫生组织(WHO)药品不良反应数据库,截至2012年5月1日,我国上市的5个质子泵抑制剂类药物中,骨折相关的不良反应共计585例次。
低镁血症
美国食品和药物管理局(FDA)及欧盟药品管理局(EMA)最近两年陆续发布通告,提醒使用质子泵抑制剂3个月以上会有发生低镁血症的风险。低镁血症的严重表现主要有疲劳、手足搐搦、谵妄、惊厥、头晕及室性心律失常。对于需要长期治疗的患者,特别是那些同时服用地高辛或其他可能导致低镁血症的药物(如利尿剂)的患者,医务人员应当考虑在开始质子泵抑制剂治疗前进行血镁浓度测定,并在治疗期间定期检查。多数低镁血症患者在增加镁摄入和停用质子泵抑制剂后病情可得到好转。
与氯吡格雷相互作用
氯吡格雷是一种抗凝血药,主要用于有心脏病史(心脏病发作或中风)的