文档介绍：2015年执业药师考试题库(最新版)
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最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1、药品广告批准文号有效期为
A、5年B、3年C、2年D、1年E、6年
正确答案:D
2、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的
A、15日前B、30日前C、15日后D、30日后E、3个月内
正确答案:B
3、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括
A、确定供货单位的合法资格
B、确定供货单位的商业信誉
C、确定所购入药品的合法性
D、核实供货单位销售人员的合法资格
E、与供货单位签订质量保证协议
正确答案:B
答案解析:企业的采购活动应当符合以下要求:确定供货单位的合法资格;确定所购人药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。
4、药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B、药品生产批准证明文件复印件
C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D、营业执照及其年检证明复印件
E、相关印章、随货同行单(票)样式
正确答案:B
答案解析:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。
5、药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是
A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入
B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核
C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行
D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行
E、数据更改过程应当留有记录
正确答案:C
6、药品零售企业的质量管理制度,不包括
A、质量否决权的规定
B、处方药销售的管理
C、药品拆零的管理
D、质量事故、质量投诉的管理
E、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
正确答案:A
7、药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括
A、药品名称B、销售数量C、生产厂商D、供货单位名称E、药品批号
正确答案:D
答案解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
8、药品批发企业储存药品相对湿度为
A、45%~85%B、35%~75%C、25%~65%D、45%~75%E、35%~65%
正确答案:B
9、药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有
A、大学本科以上学历、执业药师资格和