文档介绍：临床医生与科研论文
张博恒
复旦大学循证医学中心
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12/1/2018
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寻求需要解决的临床问题
科研设计
如何收集临床资料
临床资料的管理及统计处理
论文的写作
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寻求需要解决的临床问题
临床疗效的评价
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临床治疗研究的发展
正反两方面的经验和教训
发展了科学性的临床疗效考核方法
大量临床试验的结果开始用于指导临床医师的医疗实践, 循证医学的发展
随着大量新的防治手段的出现,对治疗的安全性应有足够的认识
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应该给病人经过验证确实有效的治疗
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评价的内容:
药物
手术
预防措施
治疗方案(如肿瘤化疗方案)
特定形式的治疗单元的评价(如净化病房、监护病房的作用)
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临床疗效评价设计的原则(1)
①明确的研究目的和检验假设
②确定疗效考核指标及具有临床意义的最小疗效
③明确入选标准和排除标准
④正确设立对照组和进行随机化分组
⑤由②计算出需要研究的病例数
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临床疗效评价设计的原则(2)
⑥制订干预措施、步骤、时间、中止治疗原则
⑦采用盲法原则
⑧选用正确的统计分析方法
⑨对结果作出正确的解释
最重要的是对照组的设立和采用随机化分组的原则
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寻求需要解决的临床问题 科研设计 如何收集临床资料 临床资料的管理及统计处理 论文的写作
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临床疗效评价基本设计方案:
临床试验:
随机对照临床试验
非随机同期对照研究
历史对照研究
自身前后对照研究
交叉对照研究
序贯试验
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