文档介绍：ANFIA 过程审核应用指南和查核清单
ANFIA Process Audit
--Application Guide & Checklist
ANFIA 过程审核
——应用指南和查核清单
Omnex Shanghai
奥曼克公司编制
ANFIA 过程审核应用指南和查核清单
过程的分解
为了方便审核,过程划分为以下 5 个领域的课目:
1、接收、存放和领出:适用于所有外部供给品的管理,入库库存管理和提出生产用
2、采购产品的控制和测试:包括进货产品的控制活动,供应商的检验和过程控制
3、制造:任何提供附加价值的作业
4、生产控制和测试:生产过程中的最终产品的控制或测试作业。这类作业可适用于产品特性和过程参数。
5、搬运—包装—储存—交付:包括连续作业中产品的所有搬运,合格的和不合格的,半成品。还包括成品保护和()摆放,发位和交付至客户的安全条件。
备注:当生产过程十分复杂时,课目 3(制造)和课目 4(生产控制和测试)可按同类作业再分子过程分别审核(如机加、冲压、热处理、预装配、总装配)。此时,课目
3 和课目 4 将有多张汇总卡,每个子过程一张,都要附在审核报告中,在确定总的符合性指数时,课目 3 和课目 4 中多张卡中最低得分卡用于计算。
审核卡的内容
对每个课目都建立一张卡。这张卡上列入了本课目适用的问题,是过程审核的基础。这些问题用 5M 方法分组:
——组织(管理)
——人力资源(劳动)
——产品(材料)
——方法(机器)
——环境(Milieu)
选择被审核的因子
在进行生产过程审核前,必须根据声明的目的,与公司的协议、提供的产品/服务和客户的目标,确定审核的要素和任何不适用的问题。
对任何取消的问题必须给予客观的解说,并作相应的审核计算。任何没有考虑的问题必须在审核报告的首页说明。
审核和评分
审核将指出生产过程在审核时各方面的符合指数
符合性的总得分能够用来确定过程的能力
审核得分
对每个问题,根据以下准则给分:
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10 分:构成完整并充分方式,并在所有领域有效应用
分:在条件或应用的范围上有一般不符合需要纠正措施以完全实施
5 分:应用或标准化的不符合,需要编制性改进
分:严重的应用缺陷,要求立即措施
0 分:没有应用准则,需要立即性措施
众所周知,公司规范不一,审核员应考虑公司的规范和文化差异。对小公司
所有的问题都有相同的分值。根据问题数获得加权得分。
课目得分由该课目的总得分的算术平均数计算。如果一个课目内每个问题的得分都是 10,那么该课目的得分为 100%
课目符合指数(工厂)的计算:
每个问题得分的总和
工厂= ×100%
该课目的最高分值和
总体审核
代表所有审核问题的总平均得分
所有问题的总个
IG= ×100%
最高分值和
还可以根据每个组(组织、人力资源、产品、方法和环境)计算每个组别的得分:
同一类别众所有问题的总得分
IC= ×100%
这一类别的最高分值和
如果有问题在审核中没有采用时,在计算符合指数时应当在最高可能得分中扣除。
被审核公司或生产单位过程的评级
评级制度如下表
总体符合指数级别
90≤IG≤100 A
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75≤IG<90 B
60≤IG<75 C
IG<60 D
注:当问题的得分低于 5 分时表明存在严重的不符合项,即使总体符合指数超过 90%,也应从 A 级降为 B 级。
5. 多重审核卡的计算范例:
课目单课目最高可能得分每个课目实际得分
课目Ⅰ 100 90√
课目Ⅱ 170 170√
课目Ⅲ 170 165√
课目Ⅲbis 170 170
课目Ⅳ 190 185
课目Ⅳbis 190 180√
课目Ⅴ 110 90√
总分 740 695
90+170+165+180+90
IG= ×100%=%
740
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要求证据记录备注
1: Reception and stockpiling/de