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纠正和预防措施管理程序

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目的
旨在确保各部门出现或发现质量异常时,能提出明确的改善对策,防止类似问题的
重复出现。
2适用范围
适用于进货检验、生产过程、最终检验、质量保证试验、储存、运输等过程中所发
现的不合格品、内部质量审核和外部质量审核所发现的不符合项、顾客投诉问题以
及管理评审决议需改进的问题。
3 相关文件
FSX-PQ0001 管理评审管理程序
FSX-PQ0002 内部质量审核管理程序
FSX-PQ0005 最终检验管理程序
FSX-06 质量保证试验管理程序
FSX- 管理程序
FSX-PA2001 生产运作管理程序
FSX-PA8004 进货检验和试验管理程序
FSX-PA5002 顾客质量反馈处理管理程序
4 术语和定义
4 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
CAR(Corrective/Preventive Action Request):纠正和预防措施要求表。
4 SCAR(Supplier Corrective/Preventive Action Request):供应商纠正和预防
措施要求表。
:顾客反馈纠正和预防措施要求表。
ACAR(Audit CAR):质量审核不符合项报告。
致命缺陷:涉及安全问题或可能导致整个体系失效的缺陷。
重缺陷:使产品基本功能失效或严重降低产品实用性能的缺陷,或重复发生、
可能导致体系局部失效的缺陷。
轻缺陷:对产品实用性能或对体系绩效有轻微影响,但不影响顾客正常使用的缺
陷。
批量性质量问题
产品在销售或在终端消费者使用过程中,发现同一型号或同一系列的产
品在同一个区域市场内,同一故障数量占该地区该产品销售数量的
时。
产品在销售或在终端消费者使用过程中,发现同一型号或同一系列的产
品在两个以上区域市场内,同时发现同一故障数量在 5 台以上时。
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销售部门:包括中国营销总部和海外营销总部。
设计部门:包括研发中心和生产工程部。
全质办:质量管理部全面质量管理办公室
职责和权限
5 质量管理部
负责最终检验、质量保证试验批不合格的处理,发出“纠正和预防措施
要求表”(FSX---1)并跟踪、验证其有效性。
负责内、外部质量审核发现的不符合项的处理,发出“质量审核不符合
项报告”(FSX---1)并跟踪、验证其有效性。
负责管理评审决议改进项的处理,发出 CAR 并跟踪、验证其有效性。
负责所有 CAR、、及的备案及纠正和预防措施结案情况的
跟踪。
资材部
负责进货检验不合格部品的处理,向供应商发出“供应商纠正和预防措
施要求表”(FSX---1)并对供应商采取的纠正和预防措施的
有效性进行跟踪。
制造部
负责不合格半成品、成品的处理。
技术工艺部
负责生产过程中产品质量问题的处理。
生产过程中因部品问题导致停线或引发重大质量问题时,由技术工艺部
开出 CAR 给部品课。
生产中出现质量异常或批返工时,由技术工艺部工艺课发 CAR。
当 CAR 和的签发部门无法判断责任部门的归属时,由技术工艺部工
艺课进行分析后判断责任部门,并将 CAR 和转发至相应的责任部门。
销售部门
负责顾客投诉、售后质量反馈的处理,发出“顾客反馈纠正和预防措施
要求表”(FSX---1)并跟踪。
各部门
负责产品、过程和体系不合格等质量异常现象的反馈。
负责对由本部门产生的不合格品进行原因分析,制定纠正和预防措施并