文档介绍：药讯快递
湖北百科药业及控股子公司获得药品注册批件 1
德国启动预防性 HIV 疫苗的人体临床研究 1
澳大利亚研制出 VIR201 抗 HIV 病毒新疫苗
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英利昔单抗可提高银屑病患者生活质量 2
FDA 批准 Imclone 的抗癌药物 Erbitux 上市 2
先灵和施贵宝的艾滋病新药初期研究均显效 3
尼派病毒疫苗研究获重大突破................. 4
18 岁以下青少年慎用抗抑郁药
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业界风云
2003 年我国审批新药注册申请近 7000 份....... 5
诺和诺德制药公司 2003 年业绩超过预计....... 5
我国开辟防治禽流感药械快速审批通道 6
华药入选《福布斯》中国最有价值工业品牌 7
《全球哮喘病负担报告》公布近况.............7
2004 年05 WHO 发布药用植物规范种植采集指导方针.......8
全球释药系统市场前景之预测.................8
总第 6 期精品推荐
仿制药也是制药业的热门 9
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数图药讯
药讯快递
湖北百科药业及控股子公司获得药品注册批件
湖北百科药业股份有限公司 2 月 17 日药品批准文号:国药准字 H20040075,有效
发布公告称近日该公司利用 2000 年配股募期至 2009 年 1 月 7 日,新药证书编号:国
集资金研究开发的国家二类新药托拉塞米药证字 H20040065,药品通用名称:托拉塞
原料药已获国家食品药品监督管理局药品米片,剂型:片剂。
注册批件。批件号:2004s00161,药品批准
托拉塞米是一种强效利尿药,属国家二
文号:国药准字 H20040074,有效期至 2009
类新药,主要用于治疗充血性心衰引起的水
年 01 月 07 日,新药证书编号:国药证字
肿,还对轻、中度高血压有较好的疗效,与
H20040064,药品通用名称:托拉塞米,剂
其他利尿降压药相比具有不需补钾的显著
型:原料药。
优点,有良好的临床应用价值和市场前景。
同时该公司控股子公司湖北百科亨迪公司拟根据生产经营情况建设形成年产托
药业有限公司获得国家二类新药托拉塞米拉塞米原料药 1 吨、托拉塞米片剂 7000 万
片剂的药品注册批件,批件号:2004S00162, 片的生产能力。
德国启动预防性 HIV 疫苗的人体临床研究
日前,德国科学家和非赢利组织——国全球性的开发艾滋病预防疫苗的研究活动
际 HIV 疫苗研究中心(IAVI)一起,开始了中来。他们的参与对于加快 HIV 疫苗的问
该国第一个预防性 HIV 疫苗的人体临床研世至关重要。”
究。预防性疫苗被认为是阻断艾滋病在全球
该临床研究还将在比利时进行,其将在
肆虐的最有希望的方法。
德国和比利时招募 50 名受试者,以考察本
该临床研究将在德国两个临床中心进品的安全性以及是否能诱导人体的免疫反
行。所测试的疫苗名为 tgAAC09,是由应。一旦达到这两项终点,本品将进入更大
Targeted ics 公司和哥伦比亚儿童研究规模的临床研究。
RI)研制的。其可以诱导免疫反应,防
据统计,全世界每天约有 14,000 人感染
止人体感染 HIV 而患艾滋病。
HIV,其中 95%在发展中国家。IAVI 估计,
IAVI 将提供该项研究的所有资金。IAVI 全球有近 25 个预防性 HIV 疫苗正在进行人
主席和首席执行官 Seth Berkley 博士说: 体临床研究,其中 5 个获得其资金支持。
“我们很高兴德国顶级的科学家能投入到
上海数图医药科技有限公司
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澳大利亚研制出 VIR201 抗 HIV 病毒新疫苗
澳大利亚悉尼的研究者最近宣称,他们险。目前这种新药还在人体研究阶段,澳大
已经发明了一种可以有效治疗艾滋病的疫利亚的研究机构随意抽取了 35 例最近感染
苗。这种名为 VIR201 的疫苗的作用对象是了 HIV 病毒的患者。在对他们进行分组后
那些新近感染了 HIV 病毒的患者。分别使用 3 种不同的疫苗进行治疗,在经过
一段时间的治疗和观察之后。研究者发现,
据报道,VIR201 疫苗的作用原理是通
使用 VIR201 疫苗的